揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量巡禮

愚公QC小組：發(fā)揚(yáng)新時(shí)期愚公精神

藥品質(zhì)量無(wú)小事，不僅關(guān)乎企業(yè)聲譽(yù)，更關(guān)乎群眾健康。在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)小容量注射劑2號(hào)車間配液工段，就有這么一群出色的“守門人”，崗位7名成員在工段長(zhǎng)王勛蘭、王路的帶領(lǐng)下，一絲不茍，迎難而上，成功攻關(guān)了地佐辛注射液生產(chǎn)過(guò)程中遇到的所有阻礙和難題，保證了地佐辛注射液優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量。

地佐辛注射液2016年3月底在小容量2號(hào)車間投產(chǎn)。在試生產(chǎn)中，產(chǎn)品中雜質(zhì)B檢測(cè)結(jié)果有明顯偏高的趨勢(shì)，這可能會(huì)影響藥物安全性及效能。

針對(duì)這一難題，配液崗位人員組成愚公QC小組，并迅速啟動(dòng)了長(zhǎng)達(dá)48小時(shí)的連續(xù)驗(yàn)證工作。因取樣需在不同時(shí)間點(diǎn)完成，所以全程不能離人，工段長(zhǎng)帶領(lǐng)小組成員輪流值班。“你早點(diǎn)回去休息，下面的工作交給我?！痹谲囬g里，這句話成了小組成員的問(wèn)候語(yǔ)。

“不是原料的問(wèn)題”“生產(chǎn)工藝沒(méi)有缺陷”。抽絲剝繭，問(wèn)題癥結(jié)浮出水面：雜質(zhì)B偏高是因藥用炭在藥液中吸附時(shí)間較長(zhǎng)所致。原因找到了，大家又共同制定解決方案，規(guī)定今后藥液從開(kāi)始循環(huán)至1.5h后切換濾芯，再循環(huán)1.5h后第二次切換濾芯，以此減少藥用炭與藥液接觸的時(shí)間，從而降低雜質(zhì)B偏高的不良趨勢(shì)。

接著，愚公QC小組又發(fā)現(xiàn)了新問(wèn)題：生產(chǎn)中第一次切換三芯炭桶時(shí)，損耗過(guò)高。“快速加真空或許有效”“還是慢一點(diǎn)好”。小組成員各抒己見(jiàn)，爭(zhēng)執(zhí)不下。關(guān)鍵由試驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)。第一次真空吸料，快速加真空，再用壓縮空氣，時(shí)間較長(zhǎng)，總耗時(shí)40至50分鐘，損耗并未減少；第二次緩慢加真空，再進(jìn)行壓藥，時(shí)間雖然縮短，但損耗變化卻無(wú)明顯減少。就在大家一籌莫展之際，王勛蘭突然有了靈感，大聲說(shuō)：“有辦法了！”他試著在真空壓力達(dá)到0.40bar左右時(shí)，打開(kāi)炭桶的排氣嘴進(jìn)行排氣，最后壓縮空氣壓后，得到的損耗都穩(wěn)定在200至400g之間。

類似的故事在愚公QC小組還有很多。無(wú)論多難，小組成員都盡一切努力去移除阻礙質(zhì)量的“大山”，以確保車間每一批產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和均一。

（秦 瀅） 《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》