揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)接力QC小組成立于2012年6月,成員僅有9人,2015年6月開始對咪喹莫特乳膏含量均一性問題進(jìn)行攻關(guān)。為了在最短的時間內(nèi)做出符合要求的產(chǎn)品,他們齊心協(xié)力,在100多個日日夜夜中忘我奮戰(zhàn)。
小組成員按照制定的PDCA活動計(jì)劃表實(shí)施工作,確定咪喹莫特含量均一性最佳結(jié)果。在查找影響因素時,小組成員逐一確定并對其進(jìn)行詳細(xì)分析。
化驗(yàn)員提出,原料咪喹莫特粒度對產(chǎn)品會有影響,之前的批次原料沒有經(jīng)過粉碎直接投入使用,粒度顆粒偏大,如果粉碎后使用可能效果會更好。為了證明這一觀點(diǎn),需要立即對原料進(jìn)行裝機(jī)粉碎,此時已到下班時間,兩名粉碎師傅的家距離公司也比較遠(yuǎn)。但他們說,晚點(diǎn)沒有關(guān)系,只要可以早日做出合格產(chǎn)品。兩名師傅立即裝機(jī)粉碎,直至凌晨才結(jié)束?;?yàn)員拿到樣品檢測后發(fā)現(xiàn),粉末粒度很均一。
難道粉末粒度均一就表明產(chǎn)品含量符合規(guī)定嗎?小組其他成員建議立即制備乳膏。此時已是凌晨,沒有一個人退卻。可是兩名粉碎師傅剛結(jié)束粉碎,再進(jìn)行稱量,如何吃得消呢。對此,車間班長、工藝員、GMP專職紛紛表示可以幫忙。新一輪戰(zhàn)斗又打響了。生產(chǎn)班長、GMP專職幫忙稱量,設(shè)備班長、工藝員和制備乳膏工序的師傅進(jìn)行配方,化驗(yàn)員準(zhǔn)備檢測事項(xiàng)。整個生產(chǎn)過程中,沒有一個人離開。4個小時后,天亮了,乳膏制備才結(jié)束。在化驗(yàn)員取樣檢測的漫長等待中,小組成員又聚到了一起,從頭至尾分析整個過程,回憶之前的模擬練習(xí),生怕疏漏哪個環(huán)節(jié)。化驗(yàn)結(jié)果出來了:含量均一性達(dá)標(biāo)!
在第37次全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會上,接力QC小組獲得最佳發(fā)表獎和一等獎。
大家終于笑了!此刻小組成員臉上的笑容是最美的,雖然略帶倦容,但卻明亮動人,100多個日日夜夜的奮戰(zhàn),是信念在支撐大家,那就是不忘初心,接力前行!
(李吟男) 《中國質(zhì)量報(bào)》