□ 本刊記者 王海琳/文

    近3個多月以來，我國政府有關部門頻出重拳，力求從多個方面加強對嬰幼兒奶粉質量安全的全面監(jiān)管，從根本上提振消費者對國產乳制品的消費信心。

    5月31日，國務院常務會議研究部署進一步加強嬰幼兒奶粉質量安全工作，部署了5項加強監(jiān)管的措施——

    1.制定相關政策，推進奶牛標準化規(guī)模養(yǎng)殖，鼓勵支持嬰幼兒奶粉企業(yè)兼并重組，提高產業(yè)集中度，推動產業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；F代化發(fā)展。

    2.按照嚴格的藥品管理辦法監(jiān)管嬰幼兒奶粉質量，采用電子監(jiān)管碼等手段，做到全程可追溯。加快制定網上銷售嬰幼兒奶粉的監(jiān)管制度。加強進口嬰幼兒奶粉質量監(jiān)管。

    3.開展嬰幼兒奶粉質量安全專項行動。加強源頭監(jiān)管，嚴把準入門檻，全面清理和規(guī)范嬰幼兒奶粉原料供應商和生產經營企業(yè)，堅決取締不合格生鮮乳收購站和運輸車輛，堅決淘汰不符合許可條件的企業(yè)。

    4.嚴格生產經營監(jiān)管，落實企業(yè)首負責任。監(jiān)督企業(yè)落實原料收購質量把關、嬰幼兒奶粉出廠全項目批批檢驗，建立嬰幼兒奶粉的配方和標簽備案制度，嚴格責任追究，嚴懲重處違法違規(guī)行為。

    5.建立具有國際水平的產品標準體系，強化對市場上銷售的嬰幼兒奶粉的檢測，公開、透明、規(guī)范發(fā)布信息。

    這些空前嚴格的監(jiān)管措施表明了政府從嚴從全監(jiān)管嬰幼兒奶粉質量安全的決心。

    6月20日，國家9部委聯合發(fā)布《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的意見》，落實國務院部署的“按照嚴格的藥品管理辦法監(jiān)管嬰幼兒奶粉質量”。其中還特別強調，嬰幼兒配方奶粉要在出廠時接受全項目批批檢驗；監(jiān)管部門則要確保對嬰幼兒配方奶粉的風險監(jiān)測全品種覆蓋。此外還規(guī)定，“任何企業(yè)不得以貼牌、委托、分包的方式生產嬰幼兒配方奶粉，不得以同一配方生產不同品牌的奶粉，不得使用除牛、羊乳以外的原料生產嬰幼兒配方奶粉”。

    《意見》除明確了對國內乳企進行加強監(jiān)管外，也提出了加強對進口品牌產品監(jiān)管力度的要求。如規(guī)定，嚴禁進口大包裝嬰幼兒配方乳粉到境內分裝，這一禁令被認為直接指向進口品牌由海外進口大包粉在國內分裝生產的方式。比如，雅培、惠氏、美贊臣等洋品牌均在國內有分裝生產方式，而以后他們將不得不改變此生產方式。

    《意見》還要求，進口嬰幼兒配方乳粉的中文標簽須在入境前直接印制在最小銷售包裝上，不得在境內加貼，對無中文標簽標識的產品，一律作退貨或銷毀處理。同時，還要求嚴格實行境外嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)注冊管理，嚴禁未注冊企業(yè)向境內出口嬰幼兒配方乳粉。這項規(guī)定將使得依靠進口貿易商進入市場的“假洋奶粉”遭到淘汰。

    為了嚴格嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)許可條件，進一步提高對企業(yè)生產設備設施、原輔料把關、生產過程控制、檢驗檢測能力、人員素質條件、環(huán)境條件控制和自主研發(fā)能力等方面的要求，8月2日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了最新版《企業(yè)生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則（2013版）》草案（以下簡稱草案），該草案是在舊版即2010年《企業(yè)生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則》基礎上進行的修訂。

    草案主要在幾個方面對乳企提高了門檻：要求實施HACCP和GMP管理體系、有自建自控奶源、有研發(fā)能力，同時全面提高了管理要求，特別是原輔材料的采購要求；全面提高了生產條件的要求，如提高對生產環(huán)境的潔凈度要求，要求生產用水，包括清洗用水應進行純化處理等——

    管理制度審查細分 草案稱，嬰幼兒配方乳粉的申證單元為1個，生產許可證產品名稱須注明嬰幼兒配方乳粉（濕法工藝、干法工藝），干濕復合工藝應注明為濕法工藝。同時，生產許可證附頁注明獲得生產許可的嬰兒配方乳粉、較大嬰兒配方乳粉和幼兒配方乳粉的具體品種明細。與“2010版”中規(guī)定的“僅有包裝場地、工序、設備，不是完整的生產條件，不予生產許可審查”相比，還增加了“以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料生產嬰幼兒配方乳粉，沒有完整的干法工藝，不予生產許可審查”。

    在管理制度審查這一項中，“2010版”中包括8項內容：1.主要原料及產品管理制度審核內容，2.人員要求管理制度審核內容，3.技術標準、工藝文件審核內容，4.企業(yè)采購制度審核內容，5.過程管理制度審核內容，6.產品防護管理制度審核內容，7.檢驗管理審核內容，8.危害分析與關鍵控制點體系的審核內容。草案則細化增加到了12項，包括：1.食品質量安全管理制度審核內容，2.主要生產原料管理制度審核內容，3.企業(yè)采購制度審核內容，4.技術標準、工藝文件制度審核內容，5.企業(yè)建立產品配方管理制度審核內容，6.過程管理制度審核內容，7.檢驗管理制度審核內容，8.產品防護管理制度審核內容，9.儲存和分發(fā)制度審核內容，10.人員管理制度審核內容，11.信息化管理、產品追溯及召回制度審核內容，12.研發(fā)能力制度審核內容。

    在“食品質量安全管理制度審核內容”中要求獲得新證的企業(yè)，必需按照危害分析和關鍵控制點體系（HACCP）、粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范（GMP）等要求建立運行質量管理體系。

    嚴格規(guī)定原料使用 草案中對主要生產原料進行了更為細化的規(guī)定，其中，以生乳為原料的生產企業(yè)，應有自建養(yǎng)殖場，以確保生乳的質量安全。以全脂、脫脂乳粉為原料的生產企業(yè)，應自控奶源，并建立原料供應商審核制度，原料供應商相對固定，質量穩(wěn)定可控，“對采購的全脂、脫脂乳粉批批檢驗?！蓖瑫r要求，生產嬰兒配方乳粉應使用灰分≤1.5%的乳清粉，生產嬰幼兒配方乳粉所需要的食用植物油應符合相應的國家標準要求，不得使用氫化油脂、棕櫚油。包裝材料應清潔、無毒且符合國家相關規(guī)定，在特定貯存和使用條件下不影響嬰幼兒配方乳粉的安全和產品特性，不能使用重復使用的包裝材料。對生產用水，包括清洗用水應進行純化處理。

    有自主研發(fā)能力 草案對乳企增加了研發(fā)能力制度審核，要求嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)應建立自主研發(fā)機構，研發(fā)機構至少能夠完成以下任務：研發(fā)新的嬰幼兒配方乳粉產品；跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全；確定產品保質期；研究生產過程中存在的風險因素，提出防范措施。同時研發(fā)機構應有相應的場所、設備、設施及資金保證。

    此外，草案還對生產企業(yè)建立完整的追溯體系、產品召回制度、建立消費者投訴處理機制等方面作出了詳細的規(guī)定。

    草案從8月2日起向社會各界征求意見，已于8月15日截止。國家食藥監(jiān)總局隨即表示，下一步將按照新修訂的嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)許可條件和嬰幼兒配方乳粉備案管理辦法，組織開展嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)的再審核、再清理和產品信息備案工作，進一步清理嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)，規(guī)范產品信息和包裝標簽。

    根據國家食藥監(jiān)總局近期公布的名單顯示，截至8月6日，獲得嬰幼兒奶粉生產許可證的企業(yè)總計128家。

    有業(yè)內人士預測，如果按照新一版的生產許可審查細則的規(guī)定，現有的嬰幼兒乳粉生產企業(yè)中約有一半要退出市場，比如要求企業(yè)實施GMP管理，大型企業(yè)如飛鶴、貝因美、銀橋等是比較容易達到要求的，但是對于很多中小企業(yè)特別是小品種奶粉的企業(yè)講就十分困難，而自建奶源管理、自主研發(fā)能力等對一些生產規(guī)模較小的企業(yè)來說，也是很難達到的一個門檻。

    隨著由政府有關部門帶頭并推動的“奶企整頓”措施的進一步推進，我國奶制品行業(yè)特別是嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)在掀起新一輪的“重組洗牌”浪潮時，迎來的也必將是產品安全質量的又一個提升，而這對廣大的消費者來說，無疑利好。

《消費指南》2013年9月刊