一、食品添加劑生產企業(yè)監(jiān)督檢查制度定義

    食品添加劑生產企業(yè)監(jiān)督檢查制度，是各級質量技術監(jiān)督部門依法對食品添加劑產品生產企業(yè)，針對不同的行為過程進行的調查了解情況、規(guī)范生產行為、督促合法經營和處理制裁違法行為等具體行政行為的總稱。食品添加劑生產企業(yè)監(jiān)督檢查制度是我國的食品添加劑管理措施之一，是質量技術監(jiān)督部門履行政府監(jiān)督管理職能的重要手段?！妒称钒踩ā芳捌鋵嵤l例、《行政許可法》、《行政處罰法》、《行政強制法》和《工業(yè)產品生產許可證管理條例》分別對食品添加劑監(jiān)督檢查制度的制度設立、制度指向的行政相對人、制度適用范圍、制度實施方式和措施、制度的強制性等作出了規(guī)定。

    二、食品添加劑生產企業(yè)監(jiān)督檢查的內容

    根據(jù)《工業(yè)產品生產許可證管理條例》規(guī)定，對獲證企業(yè)的日常監(jiān)督檢查由縣級以上許可證管理部門負責，縣級以上地方質量技術監(jiān)督部門應當根據(jù)地方人民政府組織制定的食品安全年度監(jiān)督管理計劃，編制本轄區(qū)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計劃，并按省級質量技術監(jiān)督部門相關規(guī)定上報備案。檢查應當包括以下內容：

    （一）對企業(yè)資質有效性檢查

    1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產許可證一致、有效。

    2.實際生產地址與生產許可證載明地址一致。

    3.實際生產產品與生產許可產品一致。

    4.屬于危險化學品范疇產品的生產企業(yè)，有安全生產許可證。

    （二）生產場所、環(huán)境、廠房及設施情況檢查

    1.廠區(qū)內外環(huán)境整潔，廠區(qū)總體布局與生產許可申請時基本一致，無重大變化。

    2.生產區(qū)域周圍環(huán)境（25米內）不能有粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源，不得有昆蟲大量孽生的潛在場所。在封閉式設備中完成生產過程的除外。

    3.廠房、設備布局和工藝流程等與生產許可證申請材料內容一致。

    4.各生產環(huán)節(jié)沒有交叉污染和混雜現(xiàn)象。

    5.生產場所清潔衛(wèi)生，能滿足國家有關規(guī)定的衛(wèi)生要求。

    6.產品的包裝場所墻壁和屋頂裝飾材料應完好，應采用防潮、防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的無毒材料，無損壞或脫落。

    7.生產有微生物指標的產品，專用內包裝或灌裝場所的空氣消毒或凈化設施正常運行。

    8.生產車間內照明度應滿足生產加工要求。

    9.位于工作臺和裸露產品上方的照明設備的防護罩等設施完好。

    10.廠房應急照明設施、易燃易爆產品生產區(qū)域防爆照明等設施完好。

    11.生產有微生物指標產品的生產車間和包裝車間更衣室、更衣設施、非手動式流水洗手、干手、消毒等設施完好。在封閉式設備中完成生產過程的除外。

    12.生產有微生物指標產品的生產車間的防塵、防鼠、防蚊蠅、防昆蟲和其他動物進入的設施完好有效。在封閉式設備中完成生產過程的除外。

    13.庫房應當整潔、地面平整，保持清潔和干燥。庫房通風、溫度、濕度和防火防鼠等設施良好運行。

    14.庫房內原輔材料、半成品、成品及包裝材料等各類材料和產品應分區(qū)域、離地、離墻存放。不同貯存區(qū)域應有明確標識。進出庫材料、產品名稱和數(shù)量、賬、物相符。

    （三）企業(yè)生產設備和檢驗設備情況檢查

    1.現(xiàn)場生產設備的數(shù)量、型號應當與申請生產許可所提交的設備清單一致，并能正常運行。

    2.生產設備應當保持清潔，應當根據(jù)工藝需要進行清洗消毒、維修和保養(yǎng)并有記錄。

    3.生產設備及管線無跑、冒、滴、漏等情況。

    4.出廠檢驗用檢驗設備的數(shù)量、型號應當不少于申請生產許可所提交的設備清單，設備完好正常運行。

    5.計量器具符合法律規(guī)定的檢定要求，停用的設備應有明顯標識。

    （四）企業(yè)質量管理情況檢查

    1.企業(yè)有對相關從業(yè)人員進行法律法規(guī)、食品安全、衛(wèi)生管理、專業(yè)技術等方面的定期培訓記錄。

    2.在崗的生產人員應當具備有效的健康檢查證明，企業(yè)有定期健康檢查記錄。

    3.從事食品添加劑的包裝、復合食品添加劑及食品用香精生產的人員，進入生產場所前應當洗凈雙手，穿戴清潔的工作衣、帽，頭發(fā)不得露于帽外，不得佩戴首飾。

    4.原、輔材料的進貨驗收有記錄。記錄內容應包括原、輔材料的名稱、數(shù)量、供貨者名稱及進貨日期等。對實施生產許可管理的原、輔材料和包裝，有供貨者的生產許可證明。

    5.企業(yè)有生產投料記錄。記錄包括投料種類、品名、生產日期或批號、投料日期和使用數(shù)量等。

    6.企業(yè)有關鍵質量控制點的操作控制程序記錄。

    7.企業(yè)有按照食品安全標準的要求對出廠產品的檢驗記錄，確保每批次產品經檢驗合格后出廠銷售。記錄內容包括對檢驗產品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期、生產批號、檢驗結果等內容。

    8.企業(yè)對生產的每批產品留存樣品，樣品保存期限不少于產品保質期。

    9.企業(yè)在生產、運輸和貯存過程中使用安全衛(wèi)生的工具并加強防護，防止原、輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。

    10.企業(yè)有出廠銷售產品的銷售記錄，記錄內容包括所銷售產品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期、生產批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等以保證銷售產品可追溯性的信息。

    11.產品標識標注符合相關法律法規(guī)及標準的要求。

    12.企業(yè)有對消費者投訴登記及處理記錄，記錄內容包括投訴的質量問題、企業(yè)采取的措施、處理結果等內容。

    13.企業(yè)有對不合格產品召回的記錄，記錄內容包括召回的產品名稱、數(shù)量、召回地、銷售量、生產日期、批號等內容。

    14.企業(yè)有對召回的產品進行無害化處理的記錄，記錄內容包括處理的產品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期、生產批號及處理措施和結果。

    15.企業(yè)有收集與企業(yè)相關的風險監(jiān)測與評估信息的記錄，有所采取措施的記錄。

    16.企業(yè)制定食品安全事故處置方案，企業(yè)定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況，企業(yè)處置食品安全事故記錄。

    三、食品添加劑生產企業(yè)監(jiān)督檢查的方式

    （一）現(xiàn)場檢查

    縣級以上質量技術監(jiān)督部門有權進入食品添加劑生產場所實施現(xiàn)場檢查，對食品添加劑生產者是否按照相關法律法規(guī)的要求進行生產活動，如是否具有相應的生產設備設施，是否生產法律法規(guī)禁止生產的食品添加劑等進行檢查。進入食品添加劑生產場所進行現(xiàn)場檢查，是對食品添加劑的生產過程進行監(jiān)督檢查，有利于食品安全問題的早預防、早發(fā)現(xiàn)、早整治、早解決，防止其流入消費者手中，發(fā)生食品安全事故。這既是食品安全監(jiān)督管理部門行使監(jiān)督管理權的需要，也是調查取證的重要方式。任何單位不得拒絕、阻撓縣級以上質量監(jiān)督部門進入企業(yè)生產現(xiàn)場進行檢查。

    （二）詢問相關人員、了解有關情況

    縣級以上質量技術監(jiān)督部門有權向當事人的法定代表人、主要負責人和其他有關人員調查、了解涉嫌從事違法生產、銷售活動有關的情況；調查了解情況一般應在檢查現(xiàn)場進行，必要時，有關行政執(zhí)法機關也可以要求有關人員到行政執(zhí)法機關接受調查，但不得限制被調查人員的人身自由。

    （三）抽樣檢驗

    縣級以上質量技術監(jiān)督部門進行食品安全監(jiān)督管理，有權對企業(yè)生產的食品進行抽樣檢驗。對食品進行抽樣檢驗是食品安全監(jiān)督管理部門對食品安全進行監(jiān)督檢查的重要措施。《食品安全法》第五章第六十條對食品監(jiān)督管理部門實施抽樣檢驗作出明確規(guī)定：一是不得實施免檢，應當進行定期或者不定期的抽樣檢驗；二是應當購買抽取的樣品；三是不得收取檢驗費或者其他費用；四是應當委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機構進行檢驗，并支付相關費用；五是對檢驗結論有異議的，可以依法進行復檢。 

    （四）查閱、復制有關資料

    縣級以上質量技術監(jiān)督部門進行食品安全監(jiān)督管理，有權查閱、復制與食品安全有關的合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料。“查閱、復制有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料”，主要是指依照《食品安全法》及其實施條例等對食品添加劑生產者的有關規(guī)定，查閱、復制與食品安全有關的資料，如食品添加劑生產許可證，食品添加劑生產人員的健康證明，食品添加劑生產企業(yè)的進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等。查閱、復制有關資料，是保證縣級以上質量技術監(jiān)督部門依法履行食品安全監(jiān)督檢查職責，查清違法事實，獲取書證的重要手段，被檢查的單位或者個人必須如實提供，不得拒絕、轉移、銷毀有關文件和資料，不得提供虛假的文件和資料。同時，執(zhí)行該項措施的食品安全監(jiān)督管理部門，不得濫用該項權力，查閱、復制與食品安全監(jiān)督檢查無關的信息，并且應當依法對因此獲知的信息進行保密，非因法定原因，不得泄露。

    （五）年度報告審查

    為督促企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地保持必備生產條件，對獲證企業(yè)還要開展年度報告審查工作。年度報告審查要根據(jù)企業(yè)等級不同分別采取書面審查、生產條件現(xiàn)場審查等不同方式，重點核實企業(yè)的生產條件是否發(fā)生變化，有無質量事故等，對已不符合條件的要依法進行處理，確保生產許可工作的有效性。

《消費指南》2013年3月