一、食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)的含義

    標(biāo)準(zhǔn)是指為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)是食品安全標(biāo)準(zhǔn)的不可或缺的內(nèi)容，是食品添加劑規(guī)范生產(chǎn)、正確使用的依據(jù)。食品安全標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，是評(píng)價(jià)食品安全性能的依據(jù)。

    食品添加劑的物態(tài)特征多樣性的特點(diǎn)，決定了食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)也具有多樣性和復(fù)雜性?！妒称钒踩ā芬?guī)定，食品添加劑中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；食品添加劑的品種、使用范圍、用量；與食品安全、營(yíng)養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)的要求；與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容均為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。

    目前食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)主要分為食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)、食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、食品添加劑基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和食品中食品添加劑檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)4類。

    二、食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)管理

    （一）食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)

    食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)范的是食品添加劑的使用原則和允許使用的品種、范圍和用量，食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)是整個(gè)食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。目前，我國(guó)現(xiàn)行的食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)主要是GB2760-2011《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》和GB14880-2012《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》。

    《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》在制定過(guò)程中參考了國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）CODEX STAN 192-1995（Rev.6-2005）《食品添加劑通用標(biāo)準(zhǔn)》，其基本原則與CAC標(biāo)準(zhǔn)是一致的。該標(biāo)準(zhǔn)歷經(jīng)GBn50-1977、GB2760-1981、GB2760-1986、GB2760-1996、GB 2760-2007多個(gè)版本修訂?，F(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB2760-2011《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了食品添加劑、食品工業(yè)用加工助劑的定義、使用原則，食品添加劑的使用品種、范圍和用量，允許使用的食品用香料、食品工業(yè)用加工助劑名單、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)及其配料名單，以及為配套使用該標(biāo)準(zhǔn)所制定的食品分類系統(tǒng)等內(nèi)容。GB14880-2012《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》于2012年3月15日發(fā)布，2013年1月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用品種、范圍和用量，以及標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施原則。

    《食品安全法》發(fā)布后，衛(wèi)生部啟動(dòng)了對(duì)上述標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，目前，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB2760-2011《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》已發(fā)布，新標(biāo)準(zhǔn)除對(duì)食品添加劑使用的品種、范圍和使用量進(jìn)行了調(diào)整外，還增加了食品用香料使用原則和食品用加工助劑的基本原則。

    （二）食品添加劑基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

    食品添加劑基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)包括術(shù)語(yǔ)和分類標(biāo)準(zhǔn)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)。

    食品添加劑術(shù)語(yǔ)和分類標(biāo)準(zhǔn)包括：GB/T14156-2009《食品用香料分類與編碼》、GB/T 21171-2007《香料香精術(shù)語(yǔ)》、GB/T 20370-2006《生物催化劑 酶制劑分類導(dǎo)則》等?！妒称诽砑觿┦褂眯l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》修訂時(shí)，已將原有的《食品添加劑分類和編碼》等標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容整合在其中。

    毒理學(xué)評(píng)價(jià)是進(jìn)行食品添加劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、實(shí)施新品種審批的基礎(chǔ)，食品添加劑新品種申報(bào)時(shí)必須提供毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料。此類標(biāo)準(zhǔn)包括GBl5193.1-2003《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》、GB 15193.2-2003《食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》以及一系列毒性試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)是食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)的通用標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)的對(duì)象不僅僅是食品添加劑，還包括新資源食品、輻照食品、食品容器與包裝材料、食品工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品工業(yè)用微生物等。

    食品添加劑標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)是指用于規(guī)范與食品安全、營(yíng)養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)注規(guī)定。涉及食品添加劑標(biāo)識(shí)要求的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)有QB/T4003-2010《食用香精標(biāo)簽通用要求》，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定食用香精的標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容有產(chǎn)品名稱和型號(hào)、配料清單、凈含量、制造者的名稱和地址、日期標(biāo)示和貯存說(shuō)明、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、許可證號(hào)、警示語(yǔ)等。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB2760-2011《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，食用香精產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)符合QB/T4003《食用香精標(biāo)簽通用要求》。

    （三）食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

    食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)和監(jiān)督，針對(duì)食品添加劑本身質(zhì)量和安全要求而制定的一類標(biāo)準(zhǔn)。

    1.食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容要素

    食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括了生產(chǎn)原料要求、生產(chǎn)工藝要求、生產(chǎn)技術(shù)要求（理化要求和重金屬、微生物等衛(wèi)生要求）、質(zhì)量規(guī)格要求、抽樣和檢驗(yàn)規(guī)則、檢驗(yàn)方法以及包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、標(biāo)識(shí)的要求等內(nèi)容。

    2.食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)要素

    為了使讀者更好地理解和使用食品添加劑食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)以食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB1975-2010《食品添加劑 瓊脂（瓊膠）》為例，剖析食品添加劑食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)。主要包括適用范圍、技術(shù)要求和附錄等。

    適用范圍是指食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)本身所規(guī)范的涵蓋的內(nèi)容或主體的邊界。如：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑 瓊脂（瓊膠）》標(biāo)準(zhǔn)適用范圍規(guī)定，“本標(biāo)準(zhǔn)適用于以石花菜（Gelidum amausii L.）、紫菜（Porphyra）、江蘺（Gracilaria Grev）及其他紅藻類為原料，經(jīng)浸出、脫水干燥等工藝加工制成的食品添加劑瓊脂（瓊膠）”。這一規(guī)定界定了3個(gè)層面，一是生產(chǎn)食品添加劑瓊脂（瓊膠）的原料是石花菜、紫菜、江蘺及其他紅藻類。二是生產(chǎn)工藝，即生產(chǎn)食品添加劑瓊脂（瓊膠）使用的原料主要生產(chǎn)工藝為浸出、脫水和干燥。三是成品名稱為食品添加劑瓊脂（瓊膠）。

    規(guī)范性引用文件是指標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性內(nèi)容，除標(biāo)準(zhǔn)文本之外還應(yīng)參照?qǐng)?zhí)行的規(guī)范性要求。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑 瓊脂（瓊膠）》標(biāo)準(zhǔn)第2章規(guī)定：標(biāo)準(zhǔn)中所引用的文件對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

    技術(shù)要求是標(biāo)準(zhǔn)文本的主要內(nèi)容。主要有3個(gè)方面的要求：一是感官要求。感官要求包括色澤、氣味、形態(tài)和檢驗(yàn)方法。食品添加劑瓊脂（瓊膠）色澤應(yīng)該是類白色或淡黃色，無(wú)異味，形態(tài)呈均勻條狀或粉狀。感官要求中還規(guī)定了感官的檢驗(yàn)方法。二是理化指標(biāo)。理化指標(biāo)有水分、灰分、淀粉試驗(yàn)、水不溶物、重金屬、鉛、砷等指標(biāo)。三是產(chǎn)品規(guī)格。如食品添加劑瓊脂（瓊膠）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，按凝膠強(qiáng)度不同劃分產(chǎn)品規(guī)格，分為低強(qiáng)度、中強(qiáng)度、高強(qiáng)度、超高強(qiáng)度。凝膠強(qiáng)度在150?400g/cm2的為低強(qiáng)度，401?800g/cm2的為中強(qiáng)度，801?1200g/cm2的為高強(qiáng)度，大于1200g/cm2的為超高強(qiáng)度。凝膠強(qiáng)度指標(biāo)是這次標(biāo)準(zhǔn)修訂新增加的內(nèi)容，并將其作為產(chǎn)品規(guī)格的劃分依據(jù)。

    附錄（檢驗(yàn)方法）是標(biāo)準(zhǔn)文本最后一部分內(nèi)容，主要規(guī)定的是檢驗(yàn)方法。

    （四）食品中食品添加劑的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)

    食品中食品添加劑的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)是食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)體系的重要組成部分，是加強(qiáng)對(duì)食品安全監(jiān)督和管理的必備要素。無(wú)論是老的《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》（衛(wèi)生部令第26號(hào)），還是新頒布的《食品添加劑新品種管理辦法》（衛(wèi)生部令第73號(hào)）都明確規(guī)定：企業(yè)在進(jìn)行新品種許可申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)提供食品中食品添加劑的檢驗(yàn)方法。對(duì)于允許使用的食品添加劑是否有必要制定食品中的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)需要進(jìn)行客觀的分析。原則上，對(duì)于《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》允許使用的食品添加劑和《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》允許使用的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑都應(yīng)制定食品中的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，食品工業(yè)用加工助劑在最后食品中有殘留的也應(yīng)制定食品中的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。

     三、食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)在生產(chǎn)許可管理中的作用

    （一）食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)是保證食品添加劑生產(chǎn)許可制度順利實(shí)施的重要技術(shù)依據(jù)。

    《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》規(guī)定，生產(chǎn)許可審查包括對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。而產(chǎn)品檢驗(yàn)則需要檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)。由此可見(jiàn)，食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)在生產(chǎn)許可制度中起著至關(guān)重要的作用，沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)就無(wú)法開(kāi)展生產(chǎn)許可檢驗(yàn)工作，沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)無(wú)法履行《食品安全法》的要求，沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)更難以確定其產(chǎn)品是否能夠保障食品安全。

    據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前，我國(guó)允許使用的食品添加劑有2300余種，有產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生部指定標(biāo)準(zhǔn)的有390余種左右。作為過(guò)渡時(shí)期的措施，《關(guān)于加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)督管理工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]89號(hào)）規(guī)定，對(duì)于沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑，企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí)，其產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；沒(méi)有質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，由衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門(mén)指定適用的標(biāo)準(zhǔn)。

    （二）食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)違反《食品安全法》生產(chǎn)食品添加劑和非食品添加劑行為和食品生產(chǎn)企業(yè)非法添加行為實(shí)施行政處罰的技術(shù)依據(jù)。

    在食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)踐中，對(duì)于食品添加劑生產(chǎn)過(guò)程中的違法行為，監(jiān)管人員的日常監(jiān)督檢查是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的一個(gè)主要途徑。但是不良企業(yè)的主觀違法行為，往往是主動(dòng)逃避監(jiān)管人員的檢查。違法行為總是在避人耳目，違法添加物質(zhì)也不會(huì)堂而皇之地放在原輔料庫(kù)中等檢查人員去發(fā)現(xiàn)。因此，檢驗(yàn)成為了現(xiàn)場(chǎng)檢查之外的另外一個(gè)技術(shù)手段。檢驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)就成為判斷企業(yè)是否違法的重要技術(shù)依據(jù)。

    《食品安全法》頒布實(shí)施以前，食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)按照《標(biāo)準(zhǔn)化法》相關(guān)規(guī)定，由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)。《食品安全法》頒布實(shí)施后, 食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)列入食品安全標(biāo)準(zhǔn)，由衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織制定和公布。為加強(qiáng)食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理，確保食品安全，衛(wèi)生行政部門(mén)明確：食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一納入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理。即：食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)今后將只有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，不再允許制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)也不需要制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，地方衛(wèi)生行政部門(mén)和標(biāo)準(zhǔn)化行政管理部門(mén)不再對(duì)食品添加劑產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行備案。食品添加劑企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不再作為企業(yè)明示執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和許可、監(jiān)督的依據(jù)。

    目前，衛(wèi)生行政部門(mén)正積極清理整合和完善食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并取得了一定成效。鑒于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的清理整合和完善尚需要一段較長(zhǎng)的時(shí)期，在相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定發(fā)布之前，為了規(guī)范食品添加劑的生產(chǎn)和使用，衛(wèi)生部、工信部、質(zhì)檢總局等9部（局)《關(guān)于加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)督管理工作的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]89號(hào)）中明確：對(duì)于目前尚無(wú)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑，其產(chǎn)品的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)方法可以參照國(guó)際組織或相關(guān)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)，由衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門(mén)指定。這些指定標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定公布之前可以作為企業(yè)生產(chǎn)和監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行食品添加劑監(jiān)管的依據(jù)。衛(wèi)生部和國(guó)家質(zhì)檢總局聯(lián)合發(fā)布公告，告知生產(chǎn)企業(yè)擬生產(chǎn)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑的，應(yīng)當(dāng)首先到衛(wèi)生部申請(qǐng)制訂或指定適用的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)。

食品添加劑解讀

《消費(fèi)指南》2012年12月刊