備受社會(huì)關(guān)注的《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則（2010版）》和《企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細(xì)則（2010版）》修訂工作告一段落，經(jīng)過(guò)廣泛征求意見(jiàn)，這兩項(xiàng)審查細(xì)則于11月3日正式公布實(shí)施。這兩項(xiàng)審查細(xì)則會(huì)對(duì)乳制品行業(yè)保障質(zhì)量安全起到什么作用？我們應(yīng)該如何看待細(xì)則中的新規(guī)定和新要求？近日，國(guó)家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司負(fù)責(zé)人對(duì)以上問(wèn)題作了解答。

    通過(guò)督促企業(yè)滿足基本的生產(chǎn)條件，保障乳制品質(zhì)量安全

    乳制品質(zhì)量安全一直備受全社會(huì)關(guān)注，在我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)了一系列相關(guān)法律法規(guī)后，此次，國(guó)家質(zhì)檢總局出臺(tái)這兩項(xiàng)審查細(xì)則的目的就是通過(guò)督促企業(yè)滿足基本的生產(chǎn)條件，保障乳制品質(zhì)量安全。

    根據(jù)食品安全法及實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定，國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行許可制度，也就是說(shuō)，食品企業(yè)具備的基本生產(chǎn)條件必須經(jīng)過(guò)許可機(jī)關(guān)審查合格之后，才能生產(chǎn)。為了實(shí)施生產(chǎn)許可制度，總局先后制定公布了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》等部門規(guī)章和規(guī)范文件。具體到這兩項(xiàng)審查細(xì)則，它們就是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)許可條件的進(jìn)一步具體、明確、細(xì)致的規(guī)范，當(dāng)然也是生產(chǎn)許可制度的重要組成部分?？圩》煞ㄒ?guī)所要求的管理制度、生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、人員等基本生產(chǎn)許可條件及生產(chǎn)許可檢驗(yàn)，結(jié)合乳制品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的特點(diǎn)，逐項(xiàng)作了細(xì)化。可以說(shuō)，這兩項(xiàng)審查細(xì)則，就是給乳制品生產(chǎn)企業(yè)制定了一個(gè)準(zhǔn)入門檻。有了這個(gè)“門檻”，投資人設(shè)立這類食品生產(chǎn)企業(yè)時(shí)，必須遵守；許可機(jī)關(guān)在實(shí)施生產(chǎn)許可審查的時(shí)候，也必須遵守。

    需要特別強(qiáng)調(diào)的是，按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)乳品質(zhì)量安全工作的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕42號(hào)）的精神，目前所有已經(jīng)獲得生產(chǎn)許可的乳制品和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，必須重新進(jìn)行生產(chǎn)許可申請(qǐng)，許可機(jī)關(guān)要重新進(jìn)行審查。

    企業(yè)責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任之間的關(guān)系

    如果說(shuō)審查細(xì)則就像是一把“尺子”，由監(jiān)管部門執(zhí)掌，用來(lái)“測(cè)量”生產(chǎn)企業(yè)。那么，如何看待企業(yè)責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任之間的關(guān)系呢？

    從法律上說(shuō)，企業(yè)使用這把“尺子”，就意味著企業(yè)履行產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任。質(zhì)監(jiān)部門則是要監(jiān)督、督促企業(yè)切實(shí)負(fù)起質(zhì)量安全主體責(zé)任，這兩者缺一不可。

    在企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的基礎(chǔ)上，質(zhì)監(jiān)部門對(duì)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管已經(jīng)初步建立了一系列基本制度。其中生產(chǎn)許可制度是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件的監(jiān)管制度，是各項(xiàng)基本監(jiān)管制度中首要的制度。除此之外，質(zhì)監(jiān)部門還要對(duì)已經(jīng)獲得生產(chǎn)許可的企業(yè)，進(jìn)一步實(shí)施若干基本監(jiān)管制度，包括監(jiān)督檢查制度、監(jiān)督抽查制度、召回監(jiān)管制度、標(biāo)識(shí)監(jiān)管制度、執(zhí)法查處制度等。這些基本制度側(cè)重不同的角度，目的都是督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。為了進(jìn)一步督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，質(zhì)監(jiān)部門在健全和完善已有的制度的基礎(chǔ)上，還將研究建立新的監(jiān)管措施和制度。

    綜上所述，對(duì)獲得生產(chǎn)許可的乳制品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的情況，質(zhì)監(jiān)部門將按照這些基本監(jiān)管制度的規(guī)定，加強(qiáng)監(jiān)管。對(duì)企業(yè)不落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的行為進(jìn)行懲處，直至吊銷其生產(chǎn)許可證。

    審查細(xì)則無(wú)權(quán)增刪檢驗(yàn)項(xiàng)目

    審查細(xì)則中引用的食品檢驗(yàn)項(xiàng)目，全部來(lái)自于食品安全法及其實(shí)施條例以及《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》中關(guān)于乳制品、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目的規(guī)定。審查細(xì)則只是負(fù)責(zé)對(duì)截止到其發(fā)布之日為止的相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)，沒(méi)有權(quán)利新增或者刪減任何食品檢驗(yàn)項(xiàng)目。

    根據(jù)食品安全法及其實(shí)施條例的規(guī)定，檢驗(yàn)是包括乳制品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi)的所有食品工業(yè)生產(chǎn)的重要組成部分。也就是說(shuō)，檢驗(yàn)就如同廠房、設(shè)備等其他基本生產(chǎn)條件一樣，屬于必不可少的生產(chǎn)成本之列。因此，所謂的生產(chǎn)企業(yè)因?yàn)槁鋵?shí)檢驗(yàn)責(zé)任而增加生產(chǎn)成本的說(shuō)法是站不住腳的。之所以有人提出這樣的問(wèn)題，也從一個(gè)側(cè)面說(shuō)明了企業(yè)對(duì)于自身應(yīng)負(fù)的質(zhì)量安全主體責(zé)任的理解是不全面的。

    企業(yè)自檢部門抽查不可互代

    根據(jù)食品安全法的規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)是保障食品質(zhì)量安全的責(zé)任主體。應(yīng)該說(shuō)，嚴(yán)格認(rèn)真的檢驗(yàn)，既是對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)，更是對(duì)企業(yè)自己負(fù)責(zé)。包括三聚氰胺檢驗(yàn)在內(nèi)的有關(guān)原料進(jìn)廠和產(chǎn)品出廠的全部應(yīng)檢項(xiàng)目，是乳制品生產(chǎn)企業(yè)的法定義務(wù)，也是質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體內(nèi)容之一。檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確與否，也是對(duì)企業(yè)質(zhì)量誠(chéng)信水平的考驗(yàn)。

    需要澄清的是，企業(yè)檢驗(yàn)并不能代替監(jiān)管部門的監(jiān)督抽查。按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)乳品質(zhì)量安全工作的通知》要求，質(zhì)檢部門將對(duì)企業(yè)15%批次的原料乳進(jìn)行三聚氰胺抽查檢驗(yàn)，每周對(duì)企業(yè)的乳制品產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽查，并按計(jì)劃實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。反之，監(jiān)管部門的監(jiān)督抽查也同樣不能代替企業(yè)檢驗(yàn)。

    企業(yè)檢驗(yàn)的設(shè)備和方法

    兩項(xiàng)審查細(xì)則在引用了截止到其發(fā)布之日相關(guān)部門已經(jīng)發(fā)布的所有檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，還都明確了其實(shí)施之后相關(guān)部門新發(fā)布或新修訂的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)對(duì)這兩項(xiàng)審查細(xì)則自動(dòng)生效。這就表明凡標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定適用的儀器、設(shè)備，企業(yè)均可選擇使用。

    需要強(qiáng)調(diào)的是，根據(jù)食品安全法實(shí)施條例第50條的精神，這兩項(xiàng)審查細(xì)則也規(guī)定，企業(yè)可以使用經(jīng)相關(guān)部門認(rèn)定的快速檢驗(yàn)設(shè)備。但使用快速檢驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)結(jié)果呈陽(yáng)性時(shí)，企業(yè)應(yīng)使用食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。其中的“相關(guān)部門”是指國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)管等部門。

    電子信息記錄系統(tǒng)

    審查細(xì)則中同時(shí)把“電子信息記錄系統(tǒng)”作為基本生產(chǎn)條件。按照國(guó)家有關(guān)使用信息化改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的精神以及《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)乳品質(zhì)量安全工作的通知》中關(guān)于建立電子信息追溯系統(tǒng)的要求，審查細(xì)則規(guī)定企業(yè)應(yīng)建立電子信息記錄系統(tǒng)，要求企業(yè)將規(guī)定的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點(diǎn)形成的信息實(shí)現(xiàn)電子化記錄和傳輸，目的是方便監(jiān)管部門、經(jīng)銷者和消費(fèi)者獲得所關(guān)注的信息。這也是企業(yè)加強(qiáng)過(guò)程管理、實(shí)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品追溯的基礎(chǔ)條件。具體來(lái)說(shuō)，凡國(guó)內(nèi)可供乳制品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)選用的設(shè)備自帶工作信息記錄的，乳制品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)選用；凡不自帶工作信息記錄的，乳制品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)人工記錄，并必須使用計(jì)算機(jī)錄入和傳輸。