國(guó)新辦舉行“權(quán)威部門(mén)話開(kāi)局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)

強(qiáng)化藥品監(jiān)管 切實(shí)保障人民群眾用藥安全

本報(bào)訊 （記者 徐建華）7月5日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行“權(quán)威部門(mén)話開(kāi)局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅和相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹“強(qiáng)化藥品監(jiān)管 切實(shí)保障人民群眾用藥安全”有關(guān)情況，并答記者問(wèn)。

焦紅表示，國(guó)家藥監(jiān)局自成立以來(lái)，全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品監(jiān)管的重要指示批示精神，全面落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院重大決策部署，堅(jiān)持以人民為中心發(fā)展思想，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持守底線來(lái)保安全、追高線來(lái)促發(fā)展，持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，持續(xù)強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，有效維護(hù)了藥品安全形勢(shì)的總體穩(wěn)定，推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越，有力保護(hù)和促進(jìn)了公眾健康。

焦紅介紹說(shuō)，國(guó)家藥監(jiān)局堅(jiān)持嚴(yán)防風(fēng)險(xiǎn)，有效維護(hù)藥品安全總體形勢(shì)穩(wěn)定。目前，我國(guó)已修訂《藥品管理法》，制定《疫苗管理法》，建立和完善了藥品信息化追溯體系，疫苗管理體制改革取得歷史性突破。2022年，我國(guó)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系通過(guò)了世衛(wèi)組織的第三次評(píng)估工作，中國(guó)疫苗產(chǎn)品積極助力世界公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。國(guó)家藥監(jiān)局深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，加強(qiáng)國(guó)家集采中選品種等相關(guān)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，不斷強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量監(jiān)管。近年來(lái)，通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)管，國(guó)家藥品抽檢總體合格率從97.1%提升到99.4%。

堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，服務(wù)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度有序推進(jìn)，審評(píng)審批流程持續(xù)優(yōu)化，一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品130個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個(gè)，僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，有力滿足了人民群眾的健康需求。國(guó)家藥監(jiān)局落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，推動(dòng)建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，批準(zhǔn)中藥新藥31個(gè)，助力中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。國(guó)家藥監(jiān)局扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，目前累計(jì)有615個(gè)品種通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步滿足了人民群眾的用藥需求。

堅(jiān)持夯實(shí)基礎(chǔ)，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。國(guó)家藥監(jiān)局落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，推進(jìn)藥品監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化。全面完成《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》制修訂工作，發(fā)布規(guī)章13部，頒布實(shí)施2020版《中國(guó)藥典》，藥品監(jiān)管制度和標(biāo)準(zhǔn)體系的“四梁八柱”基本建立。設(shè)立長(zhǎng)三角、大灣區(qū)4個(gè)藥品、醫(yī)療器械審評(píng)檢查分中心，服務(wù)國(guó)家區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略。落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見(jiàn)》，省級(jí)藥品檢查員隊(duì)伍已經(jīng)達(dá)到2萬(wàn)多人，進(jìn)一步夯實(shí)了藥品監(jiān)管基礎(chǔ)。全面加強(qiáng)國(guó)際交流和合作，中國(guó)藥監(jiān)國(guó)際話語(yǔ)權(quán)和影響力不斷提升。

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