數(shù)字賦能智慧醫(yī)藥

揚(yáng)子江藥業(yè)數(shù)字化質(zhì)量管理“駕駛艙”亮相中國(guó)質(zhì)量（成都）大會(huì)

本報(bào)訊 （記者 徐建華 實(shí)習(xí)記者 王雅雯）近日，中國(guó)質(zhì)量（成都）大會(huì)在四川省成都市成功舉辦。在大會(huì)“數(shù)字化質(zhì)量管理創(chuàng)新與實(shí)踐”分論壇上，設(shè)有數(shù)字化質(zhì)量管理提升“三品一特”質(zhì)量安全水平座談環(huán)節(jié)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱“揚(yáng)子江藥業(yè)”）生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)部常務(wù)副部長(zhǎng)兼有限公司廠長(zhǎng)秦真程以“搭建數(shù)字化質(zhì)量管理‘駕駛艙’”為題，分享了揚(yáng)子江藥業(yè)以“大質(zhì)量觀”推進(jìn)藥品質(zhì)量數(shù)字化管理的創(chuàng)新與實(shí)踐，展示了醫(yī)藥行業(yè)先進(jìn)制造企業(yè)數(shù)字化質(zhì)量管理的最新成果。

據(jù)介紹，揚(yáng)子江藥業(yè)在堅(jiān)守質(zhì)量安全方面，始終深耕數(shù)據(jù)治理，借助數(shù)字化質(zhì)量管理“駕駛艙”，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商管理、原輔料質(zhì)量控制、生產(chǎn)質(zhì)量控制、投訴管理、不良反應(yīng)管理等關(guān)鍵模塊以“批”為單位的全過程管理，通過數(shù)據(jù)追溯、動(dòng)態(tài)分析、趨勢(shì)預(yù)警等功能，為質(zhì)量管理決策提供科學(xué)依據(jù)。

隨著人民群眾對(duì)于生命健康安全重視程度不斷提升，揚(yáng)子江藥業(yè)持續(xù)增強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)管控標(biāo)準(zhǔn)，不斷拓展質(zhì)量管理外延，確立了全面提升、全員參與、全新發(fā)展的“大質(zhì)量觀”，從生產(chǎn)一線的產(chǎn)品質(zhì)量拓展覆蓋到全集團(tuán)范圍的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和發(fā)展質(zhì)量，用“大質(zhì)量觀”管理延伸產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈條，夯實(shí)全球化戰(zhàn)略布局基礎(chǔ)，積極開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等國(guó)際認(rèn)證，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和創(chuàng)新發(fā)展。

目前，揚(yáng)子江藥業(yè)已有5個(gè)車間、7個(gè)制劑和1個(gè)提取物通過歐盟GMP認(rèn)證，2個(gè)車間、1個(gè)原料藥、1個(gè)制劑通過澳大利亞TGA GMP認(rèn)證，另有多個(gè)品種正在開展美國(guó)食品藥品管理局（FDA）認(rèn)證工作。2021年，榮膺全球三大質(zhì)量獎(jiǎng)之一的“EFQM全球獎(jiǎng)”（原歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)），成為中國(guó)唯一獲此國(guó)際獎(jiǎng)項(xiàng)的藥企。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》