助推質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略落地

華熙生物獲“第八屆山東省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)”榮譽(yù)表彰

日前，山東省質(zhì)量大會(huì)在濟(jì)南召開(kāi)，會(huì)上隆重表彰了省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)組織和個(gè)人。華熙生物作為“第八屆山東省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)”獲獎(jiǎng)企業(yè)在此次大會(huì)上接受頒獎(jiǎng)及表彰。

質(zhì)量是強(qiáng)國(guó)之基、立業(yè)之本和轉(zhuǎn)型之要?！顿|(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要》提出建設(shè)質(zhì)量強(qiáng)國(guó)是推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展、促進(jìn)我國(guó)經(jīng)濟(jì)由大向強(qiáng)轉(zhuǎn)變的重要舉措，是滿(mǎn)足人民美好生活需要的重要途徑。《綱要》出臺(tái)掀開(kāi)新時(shí)代建設(shè)質(zhì)量強(qiáng)國(guó)的新篇章。

作為全球知名的生物科技公司和生物材料公司，華熙生物一直將“質(zhì)量”視為企業(yè)生存發(fā)展的重要基礎(chǔ)和生命紅線(xiàn)，不斷強(qiáng)化科技創(chuàng)新，打造多種高品質(zhì)生物活性物質(zhì)，持續(xù)建設(shè)企業(yè)質(zhì)量管理體系，提升企業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。

“卓越+精益”的全面質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系的建設(shè)在企業(yè)質(zhì)量管理過(guò)程中發(fā)揮著重要作用，是企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理、規(guī)范化管理的核心抓手。《質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要》強(qiáng)調(diào)，提升全面質(zhì)量管理水平，鼓勵(lì)企業(yè)制定實(shí)施以質(zhì)取勝生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，創(chuàng)新質(zhì)量管理理念、方法、工具，推動(dòng)全員、全要素、全過(guò)程、全數(shù)據(jù)的新型質(zhì)量管理體系應(yīng)用。

華熙生物在企業(yè)質(zhì)量管理過(guò)程中以“首席質(zhì)量官”制度及“卓越+精益”的全面質(zhì)量管理體系為核心，實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)全周期、產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理。

據(jù)華熙生物董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理趙燕介紹，華熙生物是山東省首批實(shí)行“首席質(zhì)量官”制度的企業(yè)。由首席質(zhì)量官全面負(fù)責(zé)推進(jìn)質(zhì)量管理體系的建立、執(zhí)行和優(yōu)化。

同時(shí)，華熙生物已經(jīng)搭建了“卓越+精益”的全面質(zhì)量管理體系。針對(duì)公司藥品、化妝品、食品、保健食品、消毒品、衛(wèi)生品、醫(yī)療器械“六品一械”的產(chǎn)品構(gòu)成，建立了全面的覆蓋產(chǎn)品全生命周期、全經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量管理體系。

目前，華熙生物針對(duì)每一類(lèi)別產(chǎn)品分別建立了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)管理規(guī)范，已經(jīng)通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證、ISO22716歐盟化妝品質(zhì)量體系認(rèn)證，擁有符合美國(guó)CGMP、中國(guó)GMP、ICHQ7、美國(guó)GMPC要求的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線(xiàn)，通過(guò)美國(guó)FDA、韓國(guó)MFDS、中國(guó)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，為公司實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的快速發(fā)展提供質(zhì)量體系保障。

在這一過(guò)程中，為更好地推動(dòng)和落實(shí)公司質(zhì)量管理體系建設(shè)，華熙生物堅(jiān)持落實(shí)工業(yè)4.0，持續(xù)開(kāi)展數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)，通過(guò)數(shù)字化、智能化的管理手段，實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)及高效管理運(yùn)營(yíng)。

科技創(chuàng)新賦能生物活性物原料

好的產(chǎn)品必須要有好原料，只有從源頭做起，才能夠有效保證產(chǎn)品質(zhì)量。

作為一家生物材料企業(yè)，華熙生物主要聚焦功能糖、蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物六大類(lèi)物質(zhì)的研發(fā)和生產(chǎn)，而這些生物活性物質(zhì)原料被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化妝品、洗護(hù)、食品等多個(gè)領(lǐng)域之中。

華熙生物在這些生物活性物質(zhì)原料的研發(fā)生產(chǎn)中，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不斷提升企業(yè)的科技創(chuàng)新能力，通過(guò)領(lǐng)先的生物技術(shù)，賦能生物材料的研發(fā)、生產(chǎn)，以保障原料的高品質(zhì)。

以透明質(zhì)酸的生產(chǎn)為例。過(guò)去透明質(zhì)酸主要通過(guò)雞冠等動(dòng)物組織進(jìn)行提取，動(dòng)物提取法不僅原料難以獲得，提取效率極低，每200公斤雞冠（約2萬(wàn)只雞）才能提取1公斤玻尿酸，更重要的是動(dòng)物提取法獲得的透明質(zhì)酸純度不高，產(chǎn)品的質(zhì)量無(wú)從保證。2000年華熙生物開(kāi)始通過(guò)微生物發(fā)酵法量產(chǎn)透明質(zhì)酸，其也是國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)微生物發(fā)酵法量產(chǎn)透明質(zhì)酸的企業(yè)。華熙生物的這項(xiàng)技術(shù)不僅大幅提高了透明質(zhì)酸的產(chǎn)率，降低生產(chǎn)成本，也有效提升了透明質(zhì)酸的產(chǎn)品質(zhì)量。目前，華熙生物透明質(zhì)酸發(fā)酵產(chǎn)率已經(jīng)從最早的3g/L提高到了16-17g/L，而其醫(yī)藥級(jí)產(chǎn)品主要質(zhì)量參數(shù)核酸、內(nèi)毒素等雜質(zhì)水平分別是歐洲藥典國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值的1/50和1/20，產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)先全球。

近年華熙生物聚焦并重點(diǎn)布局前沿生物科技“合成生物學(xué)”，已在國(guó)內(nèi)集合成生物“研發(fā)創(chuàng)新能力、中試和產(chǎn)業(yè)化能力、市場(chǎng)轉(zhuǎn)化能力”三力合一的合成生物全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)中遙遙領(lǐng)先。通過(guò)合成生物技術(shù)賦能微生物發(fā)酵技術(shù)，目前華熙生物透明質(zhì)酸實(shí)驗(yàn)室的發(fā)酵產(chǎn)率已經(jīng)達(dá)到73g/L，成本降低了3/4，更加低碳環(huán)保，進(jìn)一步保障和提升了產(chǎn)品質(zhì)量。

而依托合成生物技術(shù)，華熙生物還研發(fā)生產(chǎn)出膠原蛋白、麥角硫因等多款高品質(zhì)的生物活性物質(zhì)原料。目前，公司的生物活性物原料產(chǎn)品已經(jīng)銷(xiāo)往海外70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，與超過(guò)2000家世界各地的品牌客戶(hù)保持著穩(wěn)定的商業(yè)伙伴關(guān)系，品質(zhì)質(zhì)量收獲國(guó)際認(rèn)可。

引領(lǐng)行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)是判斷質(zhì)量的依據(jù)，質(zhì)量是執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果?！顿|(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要》強(qiáng)調(diào)，要提升全面質(zhì)量管理水平，引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理數(shù)字化升級(jí)、質(zhì)量標(biāo)桿經(jīng)驗(yàn)交流、質(zhì)量管理體系認(rèn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等。

在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)方面，作為行業(yè)頭部企業(yè)，華熙生物參與制定和實(shí)施了多項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，取得多項(xiàng)全球資質(zhì)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、高于國(guó)內(nèi)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

如在透明質(zhì)酸領(lǐng)域，華熙生物主導(dǎo)或參與制定了5項(xiàng)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括《化妝品用透明質(zhì)酸鈉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》《整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品透明質(zhì)酸鈉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》《食品中透明質(zhì)酸鈉含量的測(cè)定-高效液相色譜法》，參與修訂了歐洲藥典及中國(guó)藥典中的透明質(zhì)酸標(biāo)準(zhǔn)，并提交美國(guó)藥典透明質(zhì)酸專(zhuān)論。

隨著黨的二十大“加快建設(shè)質(zhì)量強(qiáng)國(guó)”的部署，《質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要》的出臺(tái)，我國(guó)質(zhì)量發(fā)展建設(shè)邁上新的臺(tái)階。

而山東省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)作為省政府設(shè)立的山東最高質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，主要授予質(zhì)量管理績(jī)效卓著，產(chǎn)品質(zhì)量水平以及自主創(chuàng)新能力、管理水平在國(guó)內(nèi)同行業(yè)處于領(lǐng)先地位，對(duì)山東省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展作出突出貢獻(xiàn)的各類(lèi)企業(yè)。在該獎(jiǎng)項(xiàng)的鼓勵(lì)和引導(dǎo)下，誕生了一大批質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)。

對(duì)于此次榮獲“第八屆山東省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)”，趙燕表示，此次獲獎(jiǎng)是山東省政府及有關(guān)部門(mén)對(duì)于華熙生物“堅(jiān)持、堅(jiān)守、創(chuàng)新、擔(dān)當(dāng)”，踐行高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換的充分肯定。我們倍感榮幸，也深刻感受到企業(yè)擔(dān)負(fù)的社會(huì)責(zé)任。華熙生物將繼續(xù)堅(jiān)持“質(zhì)量即生命”的責(zé)任觀，為消費(fèi)者提供更加高品質(zhì)的產(chǎn)品，提高生命質(zhì)量、延長(zhǎng)生命長(zhǎng)度，并以科技創(chuàng)新為根基，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，不斷完善“卓越+精益”的質(zhì)量管理體系，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，做出讓中國(guó)人自信自豪的好產(chǎn)品，成為讓世界尊敬的好企業(yè)，為推動(dòng)質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略落地貢獻(xiàn)“華熙生物力量”。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》