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          “STAR”星光耀國際

          2017-03-24 10:22:19 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          “我們成功了!”當國際質(zhì)量管理小組競賽評委在現(xiàn)場公布揚子江藥業(yè)集團“STAR”QC小組獲得金獎的一瞬間,組員生琳無法抑制自己的情感,激動地跳著轉(zhuǎn)過身來擁抱同行的隊友,欣喜的淚水奪眶而出。

          2016年8月23日,第41次國際質(zhì)量管理小組競賽(ICQCC)在泰國曼谷舉行,生琳及另外兩名組員代表揚子江海吉公司“STAR”QC小組出戰(zhàn)?!癝TAR”QC小組的“頭孢粉針劑A品種生產(chǎn)線充氮裝置的設計、應用”課題獲得了國際評委的高度評價,最終奪得國際QC金獎。“梅花香自苦寒來?!痹谶@個特別難忘的日子,他們?yōu)楣?,為國家爭得了榮譽。

          “STAR”QC小組成立于2008年5月,自2009年起,連續(xù)8年斬獲全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎?!癝TAR”QC小組并未因此滿足,而是勇于接受更大的挑戰(zhàn)。2015年10月,小組首次參加國際QC大賽,奪得銅獎。

          頭孢粉針劑是揚子江藥業(yè)集團的拳頭產(chǎn)品劑型之一,在實際運用中,這類產(chǎn)品面臨一個大難題:該類產(chǎn)品化學穩(wěn)定性較差,易氧化變色,效期內(nèi)頭孢聚合物上升的問題。因此業(yè)內(nèi)普遍采用充氮保護,殘氧量越低對產(chǎn)品質(zhì)量越有利。美國市場該類產(chǎn)品的頂空殘氧量已達到3.2%,為了提高產(chǎn)品質(zhì)量,趕超標桿企業(yè),進軍國際市場,頭孢粉針劑車間 “STAR”QC小組立志攻克這個困擾一線多年的頑疾。

          “STAR”QC小組成員、頭孢粉針劑1號車間的車間主任助理張少坤談起攻關過程:“摒棄原有點對點的充氮裝置,對充氮裝置重新設計,在大量試驗的基礎上,選擇了直線式充氮裝置,且裝置必須延伸至加塞之前,同時使用solidworks軟件來確定了最佳充氮角度為60度,最終確定了直線式充氮裝置。但是新問題又出現(xiàn)了--當機器停機時,壓塞前的一瓶產(chǎn)品殘氧量有波動。最后經(jīng)過多次反復論證,將充氮氣場延伸至充氮裝置最前端覆蓋壓塞前的產(chǎn)品,解決了這一瓶產(chǎn)品波動的問題?!?/p>

          天道酬勤,200多個日夜的努力并沒有白費,存在多年的難題被“STAR”QC小組徹底解決。目前,該產(chǎn)品的頂空殘氧量能控制在2%以下,既減少了頭孢粉針劑的裝量損失,又使頂空殘氧量控制標準超過了美國市場水平,為產(chǎn)品早日通過FDA認證、進軍國際市場奠定了堅實的基礎。

          (羅 婧)

          《中國質(zhì)量報》

          (責任編輯:李素)
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