為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，重慶市藥品監(jiān)督管理局按照醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作安排部署，組織醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作。經(jīng)重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心檢驗，標示為河南鑫磊峰醫(yī)療器械有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

一、壓縮式霧化器2批次：河南鑫磊峰醫(yī)療器械有限公司和河南友倍康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，涉及導線的截面積不符合標準規(guī)定。

二、低中頻多功能治療儀1批次：廣州市科鵬電子有限公司生產(chǎn)，涉及導線的截面積不符合標準規(guī)定。

三、眼科光學生物測量儀1批次：重慶貝奧新視野醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)，涉及輻射發(fā)射不符合標準規(guī)定。

對以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品，重慶市藥品監(jiān)督管理局已責成有關(guān)單位采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進行查處。

特此通告。

附件：4批（臺）不符合規(guī)定醫(yī)療器械名單

重慶市藥品監(jiān)督管理局

2025年4月14日

附件

4批（臺）不符合規(guī)定醫(yī)療器械名單