通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,由于涉及部分軟件版本為R2的Venue Go超聲系統(tǒng)所配備的電池可能存在內(nèi)部故障,從而導致冒煙或起火的問題,通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對涉及產(chǎn)品(中文品名:便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng);注冊證號:國械注進20203060517)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:
FMI78101《召回事件報告表》_2025.03.31.pdf
2025年03月31日