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          國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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          通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)主動召回

          2025-04-11 13:22:45 上海市藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

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          通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,由于涉及部分軟件版本為R2的Venue Go超聲系統(tǒng)所配備的電池可能存在內(nèi)部故障,從而導致冒煙或起火的問題,通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對涉及產(chǎn)品(中文品名:便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng);注冊證號:國械注進20203060517)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

          附件:

          FMI78101《召回事件報告表》_2025.03.31.pdf

          2025年03月31日

          (責任編輯:凌云)
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