雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，血液分析儀(Hematology Analyzer)系統(tǒng)中存在一個(gè)問(wèn)題，當(dāng)掃描或手動(dòng)輸入過(guò)期試劑信息時(shí)，系統(tǒng)會(huì)將過(guò)期日期更改為當(dāng)前或未來(lái)日期。此更改不會(huì)通知用戶(hù)已無(wú)意中使用了過(guò)期試劑。使用過(guò)期試劑違反了血液分析儀(Hematology Analyzer)操作手冊(cè)的要求，雅培貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的血液分析儀Hematology Analyzer（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162224756）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

召回事件報(bào)告表_雅培20250326.pdf

2025年03月26日