湖南辰高醫(yī)療科技有限公司對(duì)光脈沖瞼板腺功能障礙(MGD)治療儀主動(dòng)召回
湖南辰高醫(yī)療科技有限公司報(bào)告,由于受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍未與注冊(cè)證同步進(jìn)行變更等原因,湖南辰高醫(yī)療科技有限公司 對(duì)其生產(chǎn)的光脈沖瞼板腺功能障礙(MGD)治療儀(注冊(cè)或備案號(hào):湘械注準(zhǔn)20222160952)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
湖南辰高醫(yī)療科技有限公司
2025年4月7日