陜西省藥品質(zhì)量公告(2025第1期,總第36期)
為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,省藥品監(jiān)督管理局組織全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢。現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定15批次藥品予以公告,不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定(詳見附件)。
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)抽檢結(jié)果不符合規(guī)定藥品已采取了必要的控制措施,目前正在依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處,同時(shí)要求涉事企業(yè)采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)整改。
附件:2025年第1期抽檢不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月7日
2025年第1期抽檢不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 名 稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢查 結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 名稱 | 備注 |
1 | 麥冬 | 安徽順和堂中藥飲片有限公司 | / | YC0022110001 | 榆林利君制藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】【鑒別】 | 榆林市藥品檢驗(yàn)所 | |
2 | 丹參 | 河北金草藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 220120001 | 西安瀾泰藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
3 | 麩炒山藥 | 甘肅伏羲藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | A220621 | 西安瀾泰藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
4 | 五加皮 | 河北康博藥業(yè)有限公司 | 1kg/袋 | 222990501 | 寶雞市陳倉區(qū)天王中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 寶雞市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
5 | 地骨皮 | 河北康博藥業(yè)有限公司 | 1kg/袋 | 220820601 | 渭南百姓樂大藥房連鎖有限公司華陰第一分公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 渭南市檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
6 | 羅紅霉素膠囊 | 江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司 | 150mg | 2302032 | 陜西新西北醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
7 | 蟬蛻 | 陜西康城藥業(yè)股份有限公司 | 中藥飲片 | 202205012 | 彬州市人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】【檢查】 | 咸陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
8 | 龍骨 | 陜西歸正藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 230301 | 陜西逢春華百健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 | 《陜西省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》第一冊(cè) | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
9 | 煅龍骨 | 陜西歸正藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 230303 | 陜西逢春華百健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 | 《陜西省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》第一冊(cè) | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
10 | 煅龍齒 | 陜西歸正藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 230301 | 陜西逢春華百健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 | 《陜西省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》第一冊(cè) | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
11 | 通草 | 石家莊市誠信中藥材有限公司 | 中藥飲片 | 220402 | 西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司周至縣店 | 《中國藥典》2020年版一部及BJY201709 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 西安市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
12 | 款冬花(蜜款冬花) | 安徽臻善閣中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 231202 | 扶風(fēng)縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】【檢查】【含量測(cè)定】 | 寶雞市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
13 | 款冬花(蜜款冬花) | 安徽臻善閣中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 231201 | 寶雞市鳳翔區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】【檢查】【含量測(cè)定】 | 寶雞市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
14 | 當(dāng)歸 | 湖南春可回中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 220301 | 安康市健佰家大藥房連鎖有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 安康市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
15 | 金蓮花膠囊 | 牙克石市森健藥業(yè)有限公司 | 每袋裝0.35克 | 02220902 | 陜西中海醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |