重慶蜀軒醫(yī)療器械有限公司報告,由于在深圳市醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中該公司生產(chǎn)的部分特定電磁波治療器正常使用時的穩(wěn)定性項目不合格,重慶蜀軒醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的特定電磁波治療器(注冊或備案號:渝械注準20202090173,批號:2624040854-0863)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年4月7日