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          國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報(bào)刊社主辦
          
      
    
          
    
  
          

          


 
 

 


 
 

 

 
 




          
  
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          旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司對(duì)血液濾過體外循環(huán)血路主動(dòng)召回
          
      
          
      
           2025-04-08 14:38:48 浙江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 
        
        
          
         
      
          
      
          
        
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          旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司報(bào)告，由于三個(gè)批次的產(chǎn)品在加熱盤中央部可能會(huì)發(fā)生剝落，存在使用管路時(shí)無法正常運(yùn)行而延誤患者治療的可能，公司對(duì)該產(chǎn)品（注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20173101867）主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量54套/批，共162套，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
          附件：
          附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf

          
        
          (責(zé)任編輯:凌云)
          
      
          

  
          

          

 

          
  
          
    
          
      
          
    
          
    
          
      
          
    
          
  
          

          

 
 

 

 

          
  
          
    
          
      
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