福建省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告（2025年第1期，總第97期）
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)福建省藥品抽檢工作計(jì)劃，省、市兩級(jí)藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的7批次藥品信息予以通告。
對(duì)上述抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)企業(yè)（單位），我省有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置，對(duì)涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
特此通告。
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月31日
不符合規(guī)定藥品信息（2025年第1期，總第97期）
序號(hào) | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 五加皮 | 湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司 | 231102 | 0.5kg | 南平市延平區(qū)惠康大藥房（個(gè)人獨(dú)資） | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 浸出物, | 南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
2 | 參苓白術(shù)散 | 河北扁鵲制藥有限公司 | 220813 | 10袋/盒 | 平潭縣城關(guān)佳佳惠醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異, | 福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | 根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復(fù)，留樣抽檢合格 |
3 | 天麻 | 安徽匯仁堂中藥飲片有限公司 | 240501 | 0.5kg | 福清市惠捷藥店 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | 二氧化硫殘留量, | 福州市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
4 | 車前草 | 安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司 | 23122308 | 0.5kg/袋 | 漳州市大樹醫(yī)藥有限公司龍文陽(yáng)光小區(qū)分店 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,總灰分, | 漳州市藥品檢驗(yàn)所 | |
5 | 板藍(lán)根 | 河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司 | B22121903-01 | 0.5kg | 龍巖市永定區(qū)健康大藥房有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,含量測(cè)定, | 龍巖市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
6 | 蜜款冬花 | 安徽省百萃金方藥業(yè)有限公司 | 240301 | 1kg | 龍巖市永定區(qū)中醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 雜質(zhì),含量測(cè)定, | 龍巖市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
7 | 茯苓 | 湖南省弘華中藥飲片有限公司 | 240702 | 200g/罐 | 大田縣一嘉大藥房（個(gè)人獨(dú)資） | 《中國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 水分, | 三明市檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
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