按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷(xiāo)以下8家企業(yè)共12個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證:
一、科鄰太有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:脊柱內(nèi)固定系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173136765。
二、山西以諾醫(yī)療科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:一次性使用負(fù)壓封閉引流及管理系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20183140472。
三、強(qiáng)生視力康公司的1個(gè)產(chǎn)品:后房型PMMA人工晶狀體,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163161337。
四、和成欣業(yè)股份有限公司桃園廠公司的1個(gè)產(chǎn)品:牙科氧化鋯瓷塊,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注許20232170021。
五、愛(ài)諾生醫(yī)療股份有限公司的3個(gè)產(chǎn)品:胃腸營(yíng)養(yǎng)管,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152141918;胃造口長(zhǎng)度尺,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20182141890;射頻套管,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20223140375。
六、廈門(mén)鑫康順醫(yī)療科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:一次性使用親水涂層導(dǎo)絲,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223031532。
七、脊柱藝術(shù)公司的2個(gè)產(chǎn)品:頸椎前路系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163132044;椎板固定器,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163131692。
八、西安歐中材料科技股份有限公司的2個(gè)產(chǎn)品:牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203170572;牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213170503。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2025年3月27日