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          國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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          巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司對外周插管中心靜脈導(dǎo)管主動(dòng)召回

          2025-03-26 17:17:03 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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          巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定批次的4 Fr單腔PowerPICC導(dǎo)管(包括SOLO和非SOLO版本)因三批樹脂原料錯(cuò)誤使用,導(dǎo)致出現(xiàn)了材料疲勞及泄漏投訴的增加。巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司對其生產(chǎn)的外周插管中心靜脈導(dǎo)管(注冊證號:國械注進(jìn)20173031259;國械注進(jìn)20153032632)主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

          附件:

          召回事件報(bào)告表.pdf

          2025年03月18日

          (責(zé)任編輯:凌云)
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