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          國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
          
      
    
          
    
  
          

          


 
 

 


 
 

 

 
 




          
  
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          美敦力（上海）管理有限公司對(duì)神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回
          
      
          
      
           2025-03-26 16:53:41 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 
        
        
          
         
      
          
      
          
        
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          美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，美敦力全球收到客戶報(bào)告稱，NIM VITAL神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀現(xiàn)有的軟件版本可能會(huì)導(dǎo)致刺激偽影的發(fā)生率增加。截至目前，美敦力全球尚未收到由于該問題而導(dǎo)致患者傷害的投訴和不良事件。美敦力（上海）管理有限公司對(duì)其生產(chǎn)的神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20233070120）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
          附件：
          附件1：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf
          2025年03月18日
          
        
          (責(zé)任編輯:凌云)
          
      
          

  
          

          

 

          
  
          
    
          
      
          
    
          
    
          
      
          
    
          
  
          

          

 
 

 

 

          
  
          
    
          
      
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