飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司報(bào)告,該企業(yè)發(fā)現(xiàn)如果在維修/更換后未正確安裝準(zhǔn)直器,在操作過程中可能會(huì)脫落,導(dǎo)致患者和用戶受傷,飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對其生產(chǎn)的數(shù)字化攝影X射線機(jī)主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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