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          國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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          柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司對氣管切開套管主動召回

          2025-03-19 15:49:31 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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          柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,柯惠全球收到客戶報告稱,氣管切開套管有一個批次產(chǎn)品存在固定翼從外插管脫落的情況。截至目前,柯惠中國尚未收到由于該問題而導(dǎo)致患者傷害的投訴和不良事件??禄葆t(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司對其生產(chǎn)的氣管切開套管(注冊證號:國械注進20172085250)主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

          附件:

          附件1:醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf

          2025年03月06日

          (責(zé)任編輯:凌云)
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