為提升藥品質(zhì)量安全保障水平,促進我國無菌藥品生產(chǎn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國家藥監(jiān)局組織對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》無菌藥品附錄進行修訂,形成征求意見稿(附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。
請于2025年5月30日前,將有關(guān)意見按照《意見反饋表》(附件2)格式要求反饋至電子郵箱gmp-cfdi@cfdi.org.cn,郵件標(biāo)題請注明“無菌藥品附錄意見反饋”。
附件:1.無菌藥品附錄(征求意見稿)
2.意見反饋表
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年3月14日