中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，西寧市市區(qū)兩級市場監(jiān)管部門聯(lián)合對生物園區(qū)投訴舉報(bào)問題集中的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合約談。會上向企業(yè)解讀最新法律政策，幫助企業(yè)理解合規(guī)邊界，傾聽了企業(yè)實(shí)際困難。針對企業(yè)輕微違規(guī)或苗頭性問題存在的管理漏洞，提出改進(jìn)意見，要求企業(yè)進(jìn)一步完善長效機(jī)制。企業(yè)表示要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，明確責(zé)任，嚴(yán)守底線，把風(fēng)險治理的關(guān)口前移，嚴(yán)格落實(shí)約談的相關(guān)要求，切實(shí)提升企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)性，同時對監(jiān)管部門的“柔性執(zhí)法”表示認(rèn)可和贊許。

今年以來，全市各級市場監(jiān)管部門深化思想認(rèn)知，積極擔(dān)當(dāng)作為，查漏補(bǔ)缺，處置每一個藥品投訴舉報(bào)，并依照相關(guān)要求，不斷提升藥品投訴舉報(bào)的及時性和合規(guī)性，調(diào)整監(jiān)管措施的科學(xué)性與可行性，將合規(guī)目標(biāo)從單純監(jiān)管懲罰轉(zhuǎn)向引導(dǎo)企業(yè)主動合規(guī)，不搞“一刀切”式處罰，不做單一“滅火隊(duì)”式處置。多舉措推動藥品安全治理從政府單方監(jiān)管向社會多元共治的轉(zhuǎn)型。

開展投訴舉報(bào)處置合規(guī)性審查。通過流程規(guī)范、處置審核、數(shù)據(jù)治理、監(jiān)督問責(zé)等多維度措施，審查可能包括處理時限是否符合規(guī)定，處理流程（如調(diào)查、檢測、證據(jù)管理）、處理結(jié)果的反饋和記錄，以及監(jiān)督機(jī)制確保整個流程是否合法。

發(fā)揮藥品安全社會監(jiān)督員作用。邀請省級藥品安全社會監(jiān)督員積極參與投訴舉報(bào)和安全監(jiān)管的社會監(jiān)督，在市縣藥品監(jiān)管部門工作人員藥品安全監(jiān)管過程各種對依法行政、廉潔自律、辦事效率、服務(wù)質(zhì)量等情況進(jìn)行社會監(jiān)督，形成社會公眾有序參與、有力監(jiān)督的共治格局。

組織開展行政約談。組織區(qū)縣兩級對轄區(qū)內(nèi)投訴舉報(bào)較多的藥品企業(yè)開展行政約談，通過約談會指導(dǎo)區(qū)縣規(guī)范投訴舉報(bào)處置的合法合規(guī)性的同時對藥品企業(yè)進(jìn)行針對性的法律法規(guī)宣講，并對企業(yè)傳達(dá)市局對合規(guī)提升工作最新要求和注意事項(xiàng)。

下一步，全市市場監(jiān)管部門將通過“警示-教育-整改-提升”的方式，規(guī)范涉及藥品領(lǐng)域投訴舉報(bào)調(diào)查和處置流程，邀請社會監(jiān)督參與源頭治理和社會共治，逐步推動藥品經(jīng)營全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化。同時對拒不整改或涉及安全底線的企業(yè)，依法嚴(yán)懲，維護(hù)法律權(quán)威。（來源：西寧市市場監(jiān)督管理局）