沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司報告,由于低分子量肝素質(zhì)控品HemosIL LMW Heparin Controls的靶值和可接受范圍需重新賦值。生產(chǎn)商儀器實驗室公司Instrumentation Laboratory Co.對其生產(chǎn)的低分子量肝素質(zhì)控品HemosIL LMW Heparin Controls(國械注進20162404598)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。