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          國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
          
      
    
          
    
  
          

          


 
 

 


 
 

 

 
 




          
  
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          沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司對(duì)肝素校準(zhǔn)品HemosIL Heparin Calibrators主動(dòng)召回
          
      
          
      
           2025-03-05 16:22:13 北京市藥監(jiān)局網(wǎng)站 
        
        
          
         
      
          
      
          
        
          沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司報(bào)告，由于肝素校準(zhǔn)品HemosIL Heparin Calibrators的賦值與世界衛(wèi)生組織的UFH和LMWH國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)存在偏差。生產(chǎn)商儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Co.對(duì)其生產(chǎn)的肝素校準(zhǔn)品HemosIL Heparin Calibrators（國(guó)械注進(jìn)20162404597）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
          附件：《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》.pdf

          
        
          (責(zé)任編輯:八雨)
          
      
          

  
          

          

 

          
  
          
    
          
      
          
    
          
    
          
      
          
    
          
  
          

          

 
 

 

 

          
  
          
    
          
      
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