西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)樣本稀釋液主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2025-035

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于在Atellica CH 930和Atellica CI分析儀上使用某些批次為0000191602，瓶序列號(hào)為00001-04400（紙箱為00001-02200）的Atellica CH樣本稀釋液，可能會(huì)出現(xiàn)除鈉，鉀和氯化物外的其他測(cè)定結(jié)果的錯(cuò)誤升高或降低，美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對(duì)其生產(chǎn)的樣本稀釋液Atellica CH Diluent（備案號(hào)：國(guó)械備20181222號(hào)) 主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。受影響批次未在中國(guó)境內(nèi)銷售。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf

2025年02月21日