美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品外盒標(biāo)簽存在錯(cuò)誤的型號(hào)和批號(hào)，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用心內(nèi)診斷電極導(dǎo)管Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters（國械注進(jìn)20163070401）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年2月25日

美敦力（上海）管理有限公司召回報(bào)表.pdf