富士膠片（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，收到廠家聯(lián)絡(luò)，發(fā)現(xiàn)部分型號(hào)產(chǎn)品附帶的合格證上，產(chǎn)品型號(hào)寫法與注冊(cè)證上的內(nèi)容不一致。為糾正該問(wèn)題，主動(dòng)發(fā)起召回。到目前為止我司未收到該問(wèn)題相關(guān)的投訴。 富士膠片（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的腦功能定量成像裝置;移動(dòng)式攝影X射線機(jī);數(shù)字化X射線透視攝影系統(tǒng);數(shù)字化X射線透視攝影系統(tǒng);腦功能定量成像裝置（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162073152;國(guó)械注進(jìn)20142305109;國(guó)械注進(jìn)20173066414;國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2303735號(hào);國(guó)械注進(jìn)20202070183）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

1-醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf

2025年02月14日