百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品實(shí)物尺寸與包裝標(biāo)識(shí)不一致的原因，生產(chǎn)商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG對(duì)其生產(chǎn)的自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)Peripheral self-expanding Nitinol stent system（國(guó)械注進(jìn)20153131894）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年2月21日

百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司召回報(bào)表.pdf