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          國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
          
      
    
          
    
  
          

          


 
 

 


 
 

 

 
 




          
  
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          奧里迪恩醫(yī)療1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.對(duì)微旁流呼氣末二氧化碳監(jiān)測(cè)采樣管主動(dòng)召回
          
      
          
      
           2025-02-21 17:37:57 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站 
        
        
          
         
      
          
      
          
        
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          柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于采樣管從患者的氣管插管上斷開(kāi)困難的原因，生產(chǎn)商奧里迪恩醫(yī)療1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.對(duì)其生產(chǎn)的微旁流呼氣末二氧化碳監(jiān)測(cè)采樣管Microstream CO2 sampling lines（國(guó)械注進(jìn)20182070157）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
          附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
          2025年2月21日
          柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司召回報(bào)表.pdf

          
        
          (責(zé)任編輯:凌云)
          
      
          

  
          

          

 

          
  
          
    
          
      
          
    
          
    
          
      
          
    
          
  
          

          

 
 

 

 

          
  
          
    
          
      
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