關(guān)于江蘇省2025年第1期藥品質(zhì)量的通告（2025年 第1號）
依據(jù)年度抽檢工作計劃安排，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了抽檢?，F(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的8批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告（見附件）。
對不符合規(guī)定的藥品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。對不符合規(guī)定的藥品，監(jiān)管部門已依法組織開展對相關(guān)企業(yè)和單位的查處。
附件：8批次不符合規(guī)定藥品信息（2025年第1期）.pdf
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2025年2月12日
| 8 批次不符合規(guī)定藥品信息（2025 年第 1 期） | |||||||||||
| 序 號 | 藥品通用 名 | 檢品來源 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 批號 | 藥品規(guī)格 | 檢驗機(jī)構(gòu) | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié) 果 | 不符合規(guī)定項目 | 備 注 | |
| 1 | 蟬蛻 | 興化市釣魚鎮(zhèn)仁 斌藥店 | 湖南省弘華中藥 飲片有限公司 | 230901 | 中藥飲片 | 泰州市藥品檢驗 院 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 性狀 | ||
| 2 | 枸櫞酸莫沙 必利膠囊 | 江蘇飛澳斯醫(yī)藥 集團(tuán)有限公司 | 上海新黃河制藥 有限公司 | 11323023 | 5mg | 江蘇省食品藥品 監(jiān)督檢驗研究院 | 國家食品藥品監(jiān)督 管理總局標(biāo)準(zhǔn) YBH01412017 | 不符合 規(guī)定 | 檢查：含量均勻度 | ||
| 3 | 蜜款冬花 | 無錫市錫山人民 醫(yī)院 | 無錫市張生記中 藥股份有限公司 | 22081101 | 中藥飲片 | 無錫市藥品安全 檢驗檢測中心 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 含量測定 | ||
| 4 | 蜜款冬花 | 江陰市頤和堂醫(yī) 藥有限公司 | 安徽滬春堂中藥 飲片有限公司 | 240301 | 中藥飲片 | 無錫市藥品安全 檢驗檢測中心 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 含量測定 | ||
| 5 | 白鮮皮 | 太倉長安醫(yī)院有 限公司 | 安徽省津皖制藥 有限責(zé)任公司 | Q2310U10 03 | 中藥飲片 | 蘇州市藥品檢驗 檢測研究中心 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 性狀；浸出物 | ||
| 6 | 七維?；撬?br/>口服溶液 | 江陰市新百花大 藥房有限公司 | 貴州泛德制藥有 限公司 | 20240107 | 復(fù)方 | 無錫市藥品安全 檢驗檢測中心 | 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化 學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上 升國家標(biāo)準(zhǔn)第四冊 | 不符合 規(guī)定 | 含量測定：維生素 B1 | ||
| 7 | 鹽酸雷尼替 丁注射液 | 南京健安醫(yī)院有 限公司 | 河南利欣制藥股 份有限公司 | Z2312181 1 | 2ml:50mg(按 C13H22N4O 3S 計) | 南京市食品藥品 監(jiān)督檢驗院 | 《中國藥典》2020 年版二部 | 不符合 規(guī)定 | 檢查：顏色 | ||
| 8 | 珍珠明目滴 眼液 | 江蘇百歲堂大藥 房連鎖有限公司 | 武漢五景藥業(yè)有 限公司 | 24060205 | 10 毫升 | 鎮(zhèn)江市食品藥品 監(jiān)督檢驗中心 | 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》 WS3-B-3281-98-2 017 | 不符合 規(guī)定 | 檢查：可見異物 | ||
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