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          國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
          
      
    
          
    
  
          

          


 
 

 


 
 

 

 
 




          
  
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          理諾琺（中國(guó)）醫(yī)療科技有限公司對(duì)植入式迷走神經(jīng)刺激器主動(dòng)召回
          
      
          
      
           2025-02-10 16:41:48 上海市藥品監(jiān)管局網(wǎng)站 
        
        
          
         
      
          
      
          
        
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          理諾琺（中國(guó)）醫(yī)療科技有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品可能因微控制器致電池高電流消耗，導(dǎo)致服務(wù)提前終止事件，生產(chǎn)商理諾琺美國(guó)股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的1000型植入式迷走神經(jīng)刺激器（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20223120459）進(jìn)行主動(dòng)召回，召回級(jí)別為一級(jí)。本次召回涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及序列號(hào)等信息詳見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
          附件：
          微處理器-上海召回事件報(bào)告表.pdf
          2025年01月27日
          
        
          (責(zé)任編輯:凌云)
          
      
          

  
          

          

 

          
  
          
    
          
      
          
    
          
    
          
      
          
    
          
  
          

          

 
 

 

 

          
  
          
    
          
      
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