河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2024年下半年醫(yī)療器械使用單位飛行檢查整改情況的通告
2025年第4號
根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（原國家食藥監(jiān)管總局令第4號），2024年下半年河南省藥品監(jiān)督管理局組織對23家醫(yī)療器械使用單位開展了飛行檢查。
本次飛行檢查主要針對定制式義齒、嬰兒培養(yǎng)箱、體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械（含高值醫(yī)用耗材）、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、國家集中帶量采購醫(yī)療器械、醫(yī)用防護(hù)醫(yī)療器械、輔助生殖類醫(yī)療器械等為重點(diǎn)，制定檢查方案，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等要求，重點(diǎn)檢查使用單位落實(shí)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全主體責(zé)任情況、醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全管理情況，對采購、驗(yàn)收、貯存、維護(hù)和不良事件監(jiān)測等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和線索，檢查組已移交醫(yī)療器械使用單位所在地藥品監(jiān)管部門，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等有關(guān)規(guī)定依法調(diào)查、處理。同時，督促使用單位對存在問題進(jìn)行整改。
現(xiàn)將2024年下半年醫(yī)療器械使用單位飛行檢查整改情況（見附件）予以通告。
附件：2024年下半年醫(yī)療器械使用單位飛行檢查整改情況
2025年1月20日
2024年下半年醫(yī)療器械使用單位飛行檢查整改情況
序號 | 使用單位名稱 | 機(jī)構(gòu)類別 | 醫(yī)院等級 | 整改情況 |
1 | 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院東院區(qū) | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
2 | 河南省人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
3 | 開封一五五醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
4 | 河南大學(xué)淮河醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
5 | 洛陽牡丹婦產(chǎn)醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
6 | 魯山縣人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
7 | 郟縣華健骨科醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
8 | 林州紅旗渠醫(yī)院（原林州市第二人民醫(yī)院） | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
9 | 內(nèi)黃縣人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
10 | 淇縣人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
11 | 淇縣中醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
12 | 沁陽市婦幼保健院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
13 | 武陟濟(jì)民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
14 | 南樂縣人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
15 | 南樂縣婦幼保健院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
16 | 澠池縣人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
17 | 信陽市人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
18 | 虞城縣杜集鎮(zhèn)衛(wèi)生院（虞城縣第二人民醫(yī)院） | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
19 | 寧陵縣華英醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
20 | 商丘奧美醫(yī)療美容有限公司 | 門診部 | 已完成整改 | |
21 | 西華縣人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
22 | 周口中醫(yī)骨傷醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
23 | 駐馬店廣濟(jì)心血管病醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
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