明州斯睿醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)藻酸鹽敷料主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2025-012

明州斯睿醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因本次召回原因是AMS發(fā)現(xiàn)上述受影響批次產(chǎn)品的初包裝袋可能存在缺陷，檢測(cè)到其中塑膜存在輕微缺損。這些包裝袋的缺陷可能會(huì)影響其維持器械無菌屏障的性能。明州斯睿醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的藻酸鹽敷料（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153142733）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

2025年01月03日