根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》《云南省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理細(xì)則》規(guī)定，云南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查，現(xiàn)將2024年1月至11月檢查結(jié)果予以公告。
附件：
2024年1月至11月云南省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查結(jié)果.xls
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| 2024年1月至11月云南省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查結(jié)果 | |||||
| 序號(hào) | 機(jī)構(gòu)名稱 | 檢查類型 | 新增專業(yè) | 檢查時(shí)間 | 檢查結(jié)論 |
| 1 | 臨滄市人民醫(yī)院 | 新增臨床試驗(yàn)專業(yè)首次監(jiān)督檢查 | 腫瘤科、皮膚科-皮膚病專業(yè)-皮膚科專業(yè)、內(nèi)科-腎病學(xué)專業(yè)、內(nèi)科-消化內(nèi)科專業(yè)、內(nèi)科-呼吸內(nèi)科專業(yè)、內(nèi)科-內(nèi)分泌專業(yè)、傳染科-其他-傳染科專業(yè) | 2024/1/9至2024/1/10 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、新增的3個(gè)專業(yè)組基本符合要求，4個(gè)專業(yè)組不符合要求 |
| 2 | 云南省疾病預(yù)防控制中心（云南省預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院） | 新增臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)首次監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查 | 雙江縣疾病預(yù)防控制中心、龍陵縣疾病預(yù)防控制中心、巍山縣疾病預(yù)防控制中心 | 2024/1/11至2024/1/12 2024/1/16 2024/1/18 2024/11/8至2024/11/9 | 雙江縣疾病預(yù)防控制中心、龍陵縣疾病預(yù)防控制中心、巍山縣疾病預(yù)防控制中心試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)基本符合要求；專項(xiàng)檢查騰沖市疾病預(yù)防控制中心試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)基本符合要求 |
| 3 | 曲靖市第一人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/1/22至2024/1/24 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查3個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 4 | 云南省滇南中心醫(yī)院（紅河哈尼族彝族自治州第一人民醫(yī)院) | 新增臨床試驗(yàn)專業(yè)首次監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查 | 其他-Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室-Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)、全科醫(yī)療科、傳染科-肝炎專業(yè)、婦產(chǎn)科-婦科專業(yè)、內(nèi)科-免疫學(xué)專業(yè)、兒科-小兒呼吸專業(yè) | 2024/1/24至2024/1/25 2024/10/11至2024/10/12 | 新增的4個(gè)專業(yè)組基本符合要求，2個(gè)專業(yè)組不符合要求；專項(xiàng)檢查機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查4個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 5 | 大理大學(xué)第一附屬醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/3/12至2024/3/13 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查5個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 6 | 祥云縣人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/3/14 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查1個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 7 | 云南省阜外心血管病醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/3/21至2024/3/22 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查1個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 8 | 曲靖市中醫(yī)醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/3/26至2024/3/27 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查5個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 9 | 曲靖市第三人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/3/28至2024/3/29 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查2個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 10 | 昆明市兒童醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/4/9至2024/4/10 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查7個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 11 | 昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查、新增臨床試驗(yàn)專業(yè)首次監(jiān)督檢查 | / | 2024/4/11至2024/4/12 2024/7/4至2024/7/5 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查7個(gè)專業(yè)組基本符合要求；新增1個(gè)專業(yè)組基本符合要求，4個(gè)專業(yè)組不符合要求 |
| 12 | 普洱市人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查 | / | 2024/4/16至2024/4/17 2024/11/12至2024/11/13 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查4個(gè)專業(yè)組基本符合要求，1個(gè)專業(yè)組不符合要求；專項(xiàng)檢查機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查3個(gè)專業(yè)組基本符合要求，1個(gè)專業(yè)組不符合要求 |
| 13 | 玉溪市人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/4/18至2024/4/19 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查6個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 14 | 云南省腫瘤醫(yī)院（昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院） | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/4/25至2024/4/26 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查2個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 15 | 保山市人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/5/9至2024/5/10 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查3個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 16 | 云南省保山市第二人民醫(yī)院（保山市第二人民醫(yī)院） | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/5/10至2024/5/11 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查6個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 17 | 昆明市第三人民醫(yī)院(昆明市傳染病醫(yī)院 昆明市結(jié)核病防治院） | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/5/14至2024/5/15 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查4個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 18 | 云南省傳染病醫(yī)院、云南省艾滋病關(guān)愛中心（云南省心理衛(wèi)生中心） | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/5/16至2024/5/17 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查1個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 19 | 昆明市婦幼保健院 | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/5/21至2024/5/22 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查4個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 20 | 昆明市中醫(yī)醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查 | / | 2024/5/23至2024/5/24 2024/9/26至2024/9/27 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查4個(gè)專業(yè)組基本符合要求；專項(xiàng)檢查機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查2個(gè)專業(yè)組基本符合要求，2個(gè)專業(yè)組不符合要求 |
| 21 | 云南省第三人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/6/4至2024/6/5 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查5個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 22 | 云南大學(xué)附屬醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/6/6至2024/6/7 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查6個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 23 | 昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查、新增臨床試驗(yàn)專業(yè)首次監(jiān)督檢查 | / | 2024/6/12至2024/6/14 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查6個(gè)專業(yè)組基本符合要求，2個(gè)專業(yè)組不符合要求；新增4個(gè)專業(yè)組基本符合要求，1個(gè)專業(yè)組不符合要求 |
| 24 | 祿豐市人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/6/18至2024/6/19 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查1個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 25 | 楚雄彝族自治州人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/6/20至2024/6/21 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查4個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 26 | 昆明市延安醫(yī)院（昆明市干部療養(yǎng)院） | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/6/27至2024/6/28 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查6個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 27 | 曲靖市第二人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/7/3至2024/7/4 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查6個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 28 | 昆明市第一人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查 | / | 2024/7/9至2024/7/10 2024/11/18至2024/11/19 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查6個(gè)專業(yè)組基本符合要求；專項(xiàng)檢查機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查2個(gè)專業(yè)組基本符合要求，2個(gè)專業(yè)組不符合要求 |
| 29 | 云南省第一人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查 | / | 2024/7/11至2024/7/12 2024/10/24至2024/10/25 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查7個(gè)專業(yè)組基本符合要求；專項(xiàng)檢查機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查3個(gè)專業(yè)組基本符合要求，1個(gè)專業(yè)組不符合要求 |
| 30 | 昆明同仁醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查、新增臨床試驗(yàn)專業(yè)首次監(jiān)督檢查 | 內(nèi)科-消化內(nèi)科專業(yè)、腫瘤科 | 2024/8/15至2024/8/16 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查1個(gè)專業(yè)組基本符合要求；新增2個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 31 | 安寧市第一人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | / | 2024/8/28至2024/8/30 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查5個(gè)專業(yè)組基本符合要求，2個(gè)專業(yè)組不符合要求 |
| 32 | 紅河哈尼族彝族自治州第三人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查 | / | 2024/10/9至2024/10/10 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查1個(gè)專業(yè)組基本符合要求；專項(xiàng)檢查機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查1個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 33 | 羅平縣人民醫(yī)院 | 新增臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)首次監(jiān)督檢查、新增臨床試驗(yàn)專業(yè)首次監(jiān)督檢查 | 內(nèi)科-神經(jīng)內(nèi)科專業(yè) | 2024/11/5至2024/11/6 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、1個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 34 | 大理白族自治州精神病醫(yī)院（大理白族自治州第二人民醫(yī)院） | 新增臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)首次監(jiān)督檢查、新增臨床試驗(yàn)專業(yè)首次監(jiān)督檢查 | 精神科-精神病專業(yè) | 2024/11/21至2024/11/22 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、1個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
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