遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2024年第2期?總第51期)
為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2024年遼寧省藥品抽檢計劃,遼寧省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展了藥品監(jiān)督抽檢。本期共抽檢藥品790批次,經(jīng)檢驗,有1批次藥品不符合標準規(guī)定,標示生產(chǎn)企業(yè)為外省藥品生產(chǎn)企業(yè)。對不符合規(guī)定藥品,被抽樣單位所在地藥品監(jiān)督管理部門已采取了必要的控制措施并立案查處;遼寧省藥品監(jiān)督管理局已將不符合規(guī)定藥品情況通報藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將抽檢結(jié)果予以公告。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月30日
不符合標準規(guī)定產(chǎn)品信息
序號 | 檢品名稱 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 被抽樣單位 | 檢驗依據(jù) | 檢品結(jié)果 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗機構(gòu) |
1 | 牡丹皮 | 河北潤華藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:安徽) | 2402001 | / | 凌海啟慧中醫(yī)失眠抑郁醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 遼寧省藥品檢驗檢測院 |