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          國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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          上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2024年第4期藥品質(zhì)量抽檢通告

          2025-01-03 18:03:12 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

          上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2024年第4期藥品質(zhì)量抽檢通告

          滬藥監(jiān)通告〔2024〕29號

          為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障上市藥品質(zhì)量安全,上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢,現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告(見附件)。

          對抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品,各級藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風險控制措施,并對相關(guān)企業(yè)依法查處。

          特此通告。

          附件:藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表

          上海市藥品監(jiān)督管理局

          2024年12月26日

          藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表

          序號

          樣品

          名稱

          制劑

          規(guī)格

          產(chǎn)品批號

          檢驗

          結(jié)論

          藥品不合格項目

          檢驗依據(jù)

          檢驗單位

          被抽樣

          單位名稱

          標示生產(chǎn)

          單位名稱

          備注

          1

          浮萍

          中藥飲片

          11220829055A

          不符合規(guī)定

          水分

          中國藥典2020年版

          上海市徐匯食品藥品檢驗所

          上海叁才堂中醫(yī)診所有限公司

          安徽美譽制藥有限公司


          2

          胖大海

          中藥飲片

          230401

          不符合規(guī)定

          性狀

          中國藥典2020年版

          上海市靜安區(qū)食品藥品檢驗所

          上海民生中醫(yī)門診部

          江蘇紫石中藥飲片有限公司


          3

          鹽杜仲

          中藥飲片

          231015

          不符合規(guī)定

          性狀

          中國藥典2020年版

          上海市靜安區(qū)食品藥品檢驗所

          上海市靜安區(qū)彭浦新村街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

          江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司


          4

          酸棗仁

          中藥飲片

          24010005

          不符合規(guī)定

          性狀、雜質(zhì)

          中國藥典2020年版

          上海市崇明食品藥品檢驗所

          上海采菽大藥房有限公司

          安國市同義中藥飲片有限公司


          5

          醋延胡索

          中藥飲片

          230601

          不符合規(guī)定

          金胺O

          中國藥典2020年版,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2010006

          上海市青浦食品藥品檢驗所

          上海種璟中醫(yī)門診部有限公司

          湖北孟氏中藥飲片有限公司


          6

          決明子

          中藥飲片

          YH24022201

          不符合規(guī)定

          含量測定

          中國藥典2020年版

          上海市食品藥品檢驗研究院

          上海益豐大藥房連鎖有限公司

          廣東鷹皇參茸制品有限公司


          7

          炒九香蟲

          中藥飲片

          B22042601-02

          不符合規(guī)定

          水分

          中國藥典2020年版

          上海市松江食品藥品檢驗所

          上海眾壽中醫(yī)診所

          河北楚風中藥飲片有限公司


          8

          全蝎

          中藥飲片

          240101

          不符合規(guī)定

          水分

          中國藥典2020年版

          上海市崇明食品藥品檢驗所

          上海紅墻國中醫(yī)門診部有限公司

          湖南春可回中藥飲片有限公司


          9

          柏子仁

          中藥飲片

          22324005

          不符合規(guī)定

          黃曲霉毒素

          中國藥典2020年版

          上海市崇明食品藥品檢驗所

          上海民心大藥房(普通合伙)

          河北仁心藥業(yè)有限公司

          生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門對該企業(yè)同批次產(chǎn)品抽檢符合規(guī)定。

          10

          紅花

          中藥飲片

          C0712312005

          不符合規(guī)定

          性狀

          中國藥典2020年版、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(編號:2013007、2014016)

          上海市金山食品藥品檢驗所

          上海棟礁大藥房有限公司

          河北荷花池藥業(yè)有限公司


          11

          紅花

          中藥飲片

          2309012

          不符合規(guī)定

          含量測定

          中國藥典2020年版、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(編號:2013007、2014016)

          上海市食品藥品檢驗研究院

          上海雷允上中藥飲片廠有限公司

          上海雷允上中藥飲片廠有限公司


          12

          蒲公英

          中藥飲片

          24050604

          不符合規(guī)定

          水分

          中國藥典2020年版

          上海市食品藥品檢驗研究院

          上海德大堂國藥有限公司

          上海德大堂國藥有限公司


          13

          獨活

          中藥飲片

          230107

          不符合規(guī)定

          含量測定

          中國藥典2020年版

          上海市徐匯食品藥品檢驗所

          上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院

          上海青浦中藥飲片有限公司



          (責任編輯:八雨)
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