為深入貫徹“四個最嚴(yán)”要求，全面加強醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等規(guī)定，按照2024年度全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排，市局組織了對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位的飛行檢查，現(xiàn)將第二期飛行檢查結(jié)果予以通告。
2024年溫州市醫(yī)療器械企業(yè)（使用單位）飛行檢查情況（第二期）
序號 | 企業(yè)名稱 | 許可證（備案）編號 | 檢查依據(jù) | 檢查日期 | 檢查結(jié)論 | 整改情況 |
1 | 溫州友尚醫(yī)療科技有限公司 | 浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130118號 | 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.09.06 | 限期整改 | 已完成 |
2 | 睛米醫(yī)學(xué)科技（溫州）有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230013號 | 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.09.14 | 停產(chǎn)整改 | 停產(chǎn) |
3 | 浙江星興醫(yī)療科技有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230004號 | 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.09.25 | 停產(chǎn)整改 | 停產(chǎn) |
4 | 溫州美加樂醫(yī)療科技有限公司 | 浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130167號 | 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.11.12-13 | 限期整改 | 已完成 |
5 | 樂清市明美眼鏡有限公司 | 浙溫食藥監(jiān)械經(jīng)營許20210071號 | 經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.11.14-15 | 限期整改 | 已完成 |
6 | 浙江匯納醫(yī)療科技有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220030號 | 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.11.14 | 企業(yè)已停產(chǎn) | / |
7 | 溫州市康而福醫(yī)療器械有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營許20160216號 | 經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.11.26 | 限期整改 | 已完成 |
8 | 溫州微特醫(yī)療科技有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營許20220029號 | 經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.11.27 | 限期整改 | 已完成 |
9 | 樂清市康喜醫(yī)療用品有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230001號 | 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.11.27 | 企業(yè)已停產(chǎn) | / |
10 | 溫州敏雅眼鏡店 | 浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營許20170108號 | 經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.11.27 | 企業(yè)已于2024.07.30注銷經(jīng)營許可證 | / |
11 | 浙江中威智能家具有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230002號 | 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.11.27 | 企業(yè)已于2024.7.31取銷生產(chǎn)備案證 | / |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號 
