強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,由于生產(chǎn)過程中特定設(shè)備的問題,導(dǎo)致特定型號(hào)特定批次的一小部分縫線產(chǎn)品的初級(jí)包裝存在封口問題,因此愛惜康有限責(zé)任公司對(duì)其生產(chǎn)的聚酯不可吸收縫合線;不可吸收縫合線;聚丙烯不可吸收縫合線(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20152022256;國械注進(jìn)20172026545;國械注進(jìn)20192022154)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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2024年12月27日