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          國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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          飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備主動召回

          2024-12-25 17:19:09 江蘇省藥監(jiān)局網(wǎng)站

          飛利浦(醫(yī)療)有限公司報(bào)告,在使用Spectral CT進(jìn)行介入手術(shù)期間有計(jì)劃框未更新的問題,可能導(dǎo)致與操作員或放置在患者體內(nèi)的針頭發(fā)生碰撞,可能導(dǎo)致出現(xiàn)軟件問題。飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對其生產(chǎn)的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》

          (責(zé)任編輯:八雨)
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