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          國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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          美敦力公司MEDTRONIC INC.對(duì)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)主動(dòng)召回

          2024-12-24 16:53:27 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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          美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品在泰國(guó)存在監(jiān)管合規(guī)問(wèn)題,生產(chǎn)商美敦力公司MEDTRONIC INC.對(duì)其生產(chǎn)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)Medtronic Evolut PRO+ System(國(guó)械注進(jìn)20243130221)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

          附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

          2024年12月23日

          美敦力(上海)管理有限公司召回報(bào)表.pdf


          (責(zé)任編輯:凌云)
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