通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，由于在某些已更換過(guò)立柱的 Optima XR220/240amx 系統(tǒng)中，立柱安全機(jī)構(gòu)中使用的一些螺栓可能缺失的問(wèn)題，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī);數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182060401;國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2303507號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

召回事件報(bào)告表_FMI10964.pdf

2024年12月16日