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          國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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          飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動召回

          2024-12-18 17:12:45 江蘇省市場監(jiān)管局網(wǎng)站

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          飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司報告,該企業(yè)發(fā)現(xiàn)患者在使用MR系統(tǒng)乳腺線圈時設(shè)置存在問題,如果俯臥患者、乳腺線圈和患者治療臺的橫截面超過磁孔的內(nèi)徑,患者可能會被擠壓在乳腺線圈和磁孔頂部之間,從而可能對患者造成傷害。飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動召回,召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

          (責(zé)任編輯:凌云)
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