關(guān)于江蘇省2024年第4期藥品質(zhì)量的通告（2024年 第13號）
依據(jù)年度抽檢工作計劃安排，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了抽檢?，F(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的7批次不符合規(guī)定的藥品信息予以通告。
對不符合規(guī)定的藥品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定的原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。對不符合規(guī)定的藥品，監(jiān)管部門已依法組織開展對相關(guān)企業(yè)和單位的查處。
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月16日
| 7 批次不符合規(guī)定藥品信息（2024 年第 4 期） | ||||||||||
| 序號 | 藥品通 用名 | 檢品來源 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 批號 | 藥品規(guī)格 | 檢驗機構(gòu) | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結(jié)果 | 不符合規(guī)定項目 | 備注 |
| 1 | 炒酸棗 仁 | 金湖縣好藥 師仁靜藥房 有限公司 | 河北弘漢藥業(yè)有 限公司 | 201101 | 中藥飲片 | 淮安市食品 藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015 年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 性狀；含量測定： 斯皮諾素、酸棗仁 皂苷 A；檢查：水 分；鑒別：薄層色 譜 | |
| 2 | 山藥 | 漣水縣南園 藥房 | 湖南省弘華中藥 飲片有限公司 | 230501 | 中藥飲片 | 淮安市食品 藥品檢驗所 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 檢查：水分；浸出 物 | |
| 3 | 感冒解 毒靈顆 粒 | 蘇州工業(yè)園 區(qū)唯亭創(chuàng)苑 藥店 | 通化萬通藥業(yè)股 份有限公司 | 04230110 | 每袋裝 5g | 蘇州市藥品 檢驗檢測研 究中心 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中 藥成方制劑第十九 冊 WS3-B-3718-98 | 不符合 規(guī)定 | 檢查：裝量差異 | 生產(chǎn)企業(yè)該批 次產(chǎn)品留樣合 格 |
| 4 | 感冒軟 膠囊 | 泰興市博仕 愛大藥房 | 吉林省通化博祥 藥業(yè)股份有限公 司 | 221207 | 每粒裝 0.425 克(相 當(dāng)于總藥 材 1.8 克) | 泰州市藥品 檢驗院 | 國家食品藥品監(jiān)督 管理總局國家藥品 標(biāo)準(zhǔn) WS3-B-1256-92-1 | 不符合 規(guī)定 | 檢查：崩解時限 | 該批次藥品為 被抽樣單位從 個人上門推銷 購進(jìn)，標(biāo)示生產(chǎn) 企業(yè)所在地監(jiān) 管部門稱無法 核實是否標(biāo)示 生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn) |
| 5 | 款冬花 | 泉山區(qū)旭光 中醫(yī)門診部 | 河北萬東藥業(yè)有 限公司 | 2305002 | 中藥飲片 | 徐州市檢驗 檢測中心 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 性狀 | |
| 6 | 蜜款冬 花 | 徐州花語城 健康管理有 限公司 | 河北萬東藥業(yè)有 限公司 | 2403001 | 中藥飲片 | 徐州市檢驗 檢測中心 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 性狀 | |
| 7 | 蜜款冬 花 | 銅山中梁首 府中醫(yī)門診 部 | 河北萬修藥業(yè)有 限公司 | 231101CP 297 | 中藥飲片 | 徐州市檢驗 檢測中心 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 性狀 | |
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