?天氣轉(zhuǎn)涼，空氣干燥，又到了呼吸道疾病的高發(fā)期，霧化治療是常見的給藥方式。很多消費(fèi)者還會(huì)自備一臺(tái)超聲霧化器，方便在家使用。但什么樣的超聲霧化器更適合家庭使用，不同的產(chǎn)品霧化效果是否不同？市場(chǎng)上霧化器的價(jià)格相差較大，品類繁多，消費(fèi)者很難選擇。事關(guān)消費(fèi)者的霧化治療安全，廣西消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)委員會(huì)對(duì)線上線下銷售的超聲霧化器商品開展比較試驗(yàn)。

重點(diǎn)從安全指標(biāo)、霧化指標(biāo)、性能指標(biāo)、使用體驗(yàn)等方面進(jìn)行對(duì)比分析，為消費(fèi)者選擇適合的商品提供消費(fèi)信息參考。

樣品來源及情況

本次比較試驗(yàn)的樣品由廣西消委會(huì)的工作人員以消費(fèi)者的身份，隨機(jī)從電商平臺(tái)以及線下醫(yī)療器械商店購(gòu)買，包括魚躍、粵華、醫(yī)麥德、樂普、愛暢、九安、友倍康等品牌在內(nèi)的超聲霧化器樣品，共計(jì)12款，樣品單價(jià)從88元到359元不等。

{ 比較試驗(yàn)測(cè)試項(xiàng)目及依據(jù) }

本次比較試驗(yàn)，采取實(shí)驗(yàn)室依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)安全類指標(biāo)、霧化類指標(biāo)、性能類指標(biāo)以及根據(jù)自定義標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試穩(wěn)定性指標(biāo)、使用體驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)的方式，對(duì)12款超聲霧化器樣品的13個(gè)指標(biāo)項(xiàng)目進(jìn)行綜合測(cè)試評(píng)定。

1 全類指標(biāo)檢測(cè)3個(gè)項(xiàng)目。依據(jù)GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第１部分：安全通用要求》、YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》，測(cè)試3個(gè)項(xiàng)目“連續(xù)漏電流和患者輔助電流、電介質(zhì)強(qiáng)度、靜電放電（ESD）”。

2 霧化類指標(biāo)、性能類指標(biāo)共檢測(cè)6個(gè)項(xiàng)目。主要依據(jù)YY/T 0109-2013《醫(yī)用超聲霧化器》檢測(cè)“超聲振蕩頻率、最大霧化率、霧粒直徑分布、整機(jī)噪聲試驗(yàn)、定時(shí)誤差、連續(xù)工作時(shí)間”等6個(gè)項(xiàng)目。

3 穩(wěn)定性指標(biāo)檢測(cè)1個(gè)項(xiàng)目。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自定義標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試項(xiàng)目“連續(xù)工作穩(wěn)定性”。超聲霧化器在常溫下，采用交流電源供電時(shí)，連續(xù)工作4小時(shí)以上，應(yīng)能正常工作，各項(xiàng)參數(shù)保持穩(wěn)定；如采用直流電源供電時(shí)，連續(xù)工作1小時(shí)以上，應(yīng)能正常工作，各項(xiàng)參數(shù)保持穩(wěn)定。

4 使用體驗(yàn)評(píng)價(jià)對(duì)比3個(gè)項(xiàng)目。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自定義標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)“安裝體驗(yàn)、使用體驗(yàn)和藥物適用性”等項(xiàng)目。

超聲霧化器商品比較試驗(yàn)結(jié)果分析

總體情況：測(cè)試結(jié)果顯示，12款超聲霧化器樣品中，2款樣品“魚躍、愛暢”表現(xiàn)優(yōu)秀，獲三星；4款樣品“medisana、碧樂士、維樂高、醫(yī)麥德”表現(xiàn)較好，獲兩星；4款樣品“feellife來福士、賽瑞特、九安、樂普”表現(xiàn)一般，獲一星；2款樣品“友倍康、粵華”的制造商未公布且不協(xié)助提供“霧粒直徑分布”指標(biāo)測(cè)試的相關(guān)技術(shù)參數(shù)，不予評(píng)星。測(cè)試結(jié)果僅對(duì)此次比較試驗(yàn)購(gòu)買的樣品負(fù)責(zé)。

安全類指標(biāo)測(cè)試結(jié)果分析

安全類指標(biāo)依據(jù)有關(guān)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試3個(gè)項(xiàng)目，測(cè)試結(jié)果顯示，12款樣品的“連續(xù)漏電流和患者輔助電流、電介質(zhì)強(qiáng)度、靜電放電（ESD）”均符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。

霧化類指標(biāo)測(cè)試結(jié)果分析

霧化類指標(biāo)依據(jù)YY/T 0109-2013《醫(yī)用超聲霧化器》測(cè)試“超聲振蕩頻率、最大霧化率、霧粒直徑分布”3個(gè)項(xiàng)目。

1 超聲振蕩頻率

關(guān)于“超聲振蕩頻率”測(cè)試，測(cè)試結(jié)果顯示，12款樣品的實(shí)測(cè)超聲震蕩頻率與標(biāo)稱的頻率偏差均≤±10%，符合YY/T 0109-2013《醫(yī)用超聲霧化器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

2 最大霧化率

關(guān)于“最大霧化率”測(cè)試，測(cè)試結(jié)果顯示，12款樣品的“最大霧化率”均大于產(chǎn)品使用說明書（或銘牌）上的規(guī)定，符合YY/T 0109-2013《醫(yī)用超聲霧化器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

3 霧粒直徑分布

關(guān)于“霧粒直徑分布”測(cè)試，測(cè)試結(jié)果顯示，6款樣品“魚躍、medisana、碧樂士、愛暢、維樂高、醫(yī)麥德”的“霧粒直徑分布”指標(biāo)結(jié)果符合YY/T 0109-2013《醫(yī)用超聲霧化器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；4款樣品“feellife來福士、賽瑞特、九安、樂普”不符合YY/T 0109-2013《醫(yī)用超聲霧化器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；2款樣品“友倍康、粵華”制造商未公布“霧粒直徑分布”相關(guān)技術(shù)參數(shù)，且未在指定時(shí)間內(nèi)復(fù)函協(xié)助廣西消委會(huì)提供相關(guān)技術(shù)參數(shù)，不作結(jié)果判定。

注：“霧粒直徑分布”是衡量霧化器效果的重要參數(shù)之一，反映霧化器產(chǎn)生顆粒的大小分布情況。通常情況下，顆粒的直徑越小，越容易被吸入人體肺部。YY/T 0109-2013《醫(yī)用超聲霧化器》沒有指定“霧粒直徑分布”試驗(yàn)所用的試劑及相關(guān)參數(shù)，本次測(cè)試根據(jù)制造商公布相關(guān)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行對(duì)比。12款樣品中，制造商公布相關(guān)參數(shù)的10款樣品中，有4款樣品“霧粒直徑分布（霧粒中位粒徑）”不符合制造商聲稱的相對(duì)誤差范圍。該項(xiàng)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的超聲霧化器，粒徑過大或過小對(duì)霧化效果和質(zhì)量都有較大的影響，直接降低治療效果。

本次比較試驗(yàn)使用產(chǎn)品隨附的不同附件如咬嘴、面罩、鼻吸管進(jìn)行對(duì)比測(cè)試。12款樣品的“霧粒直徑分布”測(cè)試結(jié)果如下：

{ 性能類指標(biāo)測(cè)試結(jié)果分析 }

性能類指標(biāo)依據(jù)YY/T 0109-2013《醫(yī)用超聲霧化器》測(cè)試“整機(jī)噪聲、定時(shí)誤差、連續(xù)工作時(shí)間”3個(gè)項(xiàng)目。

1.關(guān)于“整機(jī)噪聲、連續(xù)工作時(shí)間”測(cè)試，測(cè)試結(jié)果顯示，12款樣品均能符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.在“定時(shí)誤差”測(cè)試中，根據(jù)YY/T 0109-2013《醫(yī)用超聲霧化器》第4.6d）條款規(guī)定，超聲霧化器宜有定時(shí)控制裝置，其控制時(shí)間與標(biāo)稱時(shí)間的偏差不大于10%。測(cè)試結(jié)果顯示，12款樣品中，10款樣品有定時(shí)控制裝置并且定時(shí)誤差符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；2款樣品“友倍康、碧樂士”沒有定時(shí)控制裝置，測(cè)試項(xiàng)目不適用。

穩(wěn)定性指標(biāo)測(cè)試結(jié)果分析

“連續(xù)工作穩(wěn)定性”測(cè)試，主要是按照實(shí)驗(yàn)室自定義的標(biāo)準(zhǔn)，考核超聲霧化器在常溫下，采用交流電源供電時(shí)，連續(xù)工作4小時(shí)以上，應(yīng)能正常工作，各項(xiàng)參數(shù)保持穩(wěn)定；如采用直流電源供電時(shí)，連續(xù)工作1小時(shí)以上，應(yīng)能正常工作，各項(xiàng)參數(shù)保持穩(wěn)定。測(cè)試結(jié)果顯示，12款樣品均符合自定義標(biāo)準(zhǔn)要求。

使用體驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)比結(jié)果分析

1.關(guān)于“安裝體驗(yàn)”指標(biāo)的對(duì)比評(píng)價(jià)，12款樣品中，2款樣品“魚躍、粵華”屬于便攜式超聲霧化器，體積較大，安裝便捷方面用戶體驗(yàn)感一般；10款樣品屬于手持式超聲霧化器，體積小，方便攜帶，可隨時(shí)隨地安裝使用，安裝便捷方面用戶體驗(yàn)感較好。在隨機(jī)配送的附件種類上，4款樣品“魚躍、愛暢、九安、feellife來福士”的附件齊全，配件有“咬嘴、面罩、鼻吸管”，可以適用消費(fèi)者不同姿態(tài)如坐立、平躺使用，用戶體驗(yàn)感好；8款樣品“維樂高、碧樂士、medisana、醫(yī)麥德、樂普、賽瑞特、友倍康、粵華”僅配“面罩、咬嘴”，消費(fèi)者在平躺姿態(tài)時(shí)不能使用。

2.關(guān)于“使用體驗(yàn)”指標(biāo)的對(duì)比評(píng)價(jià)，從霧化量大小調(diào)節(jié)功能、定時(shí)器功能進(jìn)行對(duì)比。對(duì)比結(jié)果顯示，12款樣品中，8款樣品“魚躍、愛暢、維樂高、碧樂士、醫(yī)麥德、九安、樂普、粵華”具有霧化量大小調(diào)節(jié)功能，能適應(yīng)不同的給藥量和給藥時(shí)長(zhǎng)，用戶體驗(yàn)感好；10款樣品“魚躍、愛暢、維樂高、medisana、醫(yī)麥德、九安、feellife來福士、賽瑞特、樂普、粵華”具有定時(shí)器功能，能自動(dòng)停止噴霧，用戶體驗(yàn)感好。

3.關(guān)于“藥物適用性”指標(biāo)的對(duì)比評(píng)價(jià)，12款樣品均適用于支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素、化痰藥物、抗生素等藥物。對(duì)于香薰精油的霧化，10款手持式超聲霧化器樣品表現(xiàn)一般，2款便攜式超聲霧化器樣品“魚躍、粵華”表現(xiàn)優(yōu)秀。

消費(fèi)提示

1 選擇正規(guī)渠道購(gòu)買。消費(fèi)者要選擇正規(guī)渠道購(gòu)買超聲霧化器，如正規(guī)藥店或醫(yī)療器械商店、品牌商品自營(yíng)店或旗艦店。購(gòu)買超聲霧化器時(shí)，注意查看商家經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)，確保產(chǎn)品具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》，消費(fèi)者可以通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢產(chǎn)品的資質(zhì)信息。

2 仔細(xì)查看產(chǎn)品關(guān)鍵信息。選購(gòu)時(shí)應(yīng)注意查看霧化器產(chǎn)品的中文標(biāo)簽，確保標(biāo)簽上明確標(biāo)注有產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)日期及有效期等信息，防止買到假冒劣質(zhì)產(chǎn)品。

3 按需選擇合適的霧化器產(chǎn)品。超聲霧化器通過超聲波將藥液霧化成微小顆粒，直徑通常在1um到5um之間。不同給藥部位如口腔、鼻腔、咽喉、氣管、支氣管、肺部，需要使用不同直徑的超聲霧化器。消費(fèi)者根據(jù)實(shí)際需求，購(gòu)買時(shí)要向商家或醫(yī)生認(rèn)真了解超聲霧化器產(chǎn)品的關(guān)鍵參數(shù)，弄清產(chǎn)品的作用機(jī)制、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌等，選擇合適的超聲霧化器產(chǎn)品。

4 科學(xué)安全?使用和保養(yǎng)超聲霧化器。使用超聲霧化器時(shí)，應(yīng)認(rèn)真查看產(chǎn)品說明書，?按照正確方法操作，根據(jù)醫(yī)生的指導(dǎo)，選擇合適的藥物進(jìn)行霧化吸入治療。日常使用時(shí)，要注意適時(shí)給超聲霧化器充電，使用后要及時(shí)清洗，避免細(xì)菌滋生。定期對(duì)霧化器進(jìn)行消毒處理?，以及定期評(píng)價(jià)超聲霧化器的使用效果，檢查有無不良反應(yīng)，防止誤用損害健康。

5 保留憑證和維護(hù)自身合法權(quán)益。購(gòu)買超聲霧化器要保存好票據(jù)等購(gòu)買憑證，了解商品售后服務(wù)，如在使用過程中存在質(zhì)量問題或者效果問題，及時(shí)聯(lián)系售后客服。若協(xié)商不成，建議撥打12345熱線或向當(dāng)?shù)叵瘯?huì)（消協(xié)）進(jìn)行投訴，依法維護(hù)自身合法權(quán)益。

超聲霧化器商品比較試驗(yàn)綜合評(píng)定表

三星★★★

二星★★

一星★

不予評(píng)星

注

1.本次比較試驗(yàn)結(jié)果采用★表示，★越多，表示結(jié)果越好；同星級(jí)排名不分先后；2款樣品“友倍康、粵華”未公布且不協(xié)助提供“霧粒直徑分布”測(cè)試的相關(guān)參數(shù)，不予評(píng)星。

2.本次比較試驗(yàn)結(jié)果僅對(duì)所購(gòu)買、送檢的樣品負(fù)責(zé)，不代表同品牌不同批次、不同規(guī)格產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。價(jià)格為購(gòu)買樣品時(shí)的價(jià)格，僅供參考。

3.未經(jīng)廣西消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)委員會(huì)書面允許，任何單位和個(gè)人不得擅自使用本次比較試驗(yàn)結(jié)果開展商業(yè)促銷、宣傳、推廣等活動(dòng)。