為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)省級年度藥品監(jiān)督抽檢工作計劃,省藥品監(jiān)督管理局組織對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品進行了抽查檢驗,檢出不符合規(guī)定藥品10批次?,F(xiàn)將10批次不符合規(guī)定藥品信息(見附件)予以通告。
對上述不符合規(guī)定的藥品,省藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)市州藥品監(jiān)督管理部門已依法進行了核查處置,要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險控制措施,并督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風(fēng)險隱患。
特此通告。
附件:10批次不符合規(guī)定藥品信息
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月9日???
(公開屬性:主動公開)
2024年第6號通告附件 10批次不符合規(guī)定藥品信息.doc
附件
10批次不符合規(guī)定藥品信息
序號 | 品種 名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn) 企業(yè) | 批號 | 規(guī)格 | 檢品來源 | 抽樣環(huán)節(jié) | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結(jié)論 | 不符合 規(guī)定項目 | 檢驗機構(gòu) | 備注 |
1 | 硼酸軟膏 | 江西德成制藥有限公司 | 230801 | 5% | 郴州市祥康大藥房 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 邵陽市食品藥品檢驗所 | |
2 | 對乙酰氨基酚片 | 上海新黃河制藥有限公司 | 00322002 | 0.5克 | 長沙市天心區(qū)雅居老百姓健康藥房 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】溶出度 | 湖南省藥品檢驗檢測研究院 | |
3 | 山藥 | 湖南恩草堂中藥飲片有限公司 | 240301 | 中藥飲片 | 湖南華人大藥房連鎖有限公司鼓樓亭店 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 邵陽市食品藥品檢驗所 | |
4 | 小通草 | 河南華夏藥材有限公司 | 240101 | 中藥飲片 | 湖南人和醫(yī)藥有限公司 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】【鑒別】顯微鑒別 | 郴州市食品藥品檢驗檢測中心 | |
5 | 穿心蓮 | 邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 200801 | 中藥飲片 | 湖南德一醫(yī)藥有限公司 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】葉 | 湘潭市食品藥品檢驗所 | |
6 | 炒紫蘇子 | 湖南省大豪藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 210801 | 中藥飲片 | 株洲市文明藥業(yè)有限責(zé)任公司攸縣文明中醫(yī)院 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】水分 | 株洲市食品藥品檢驗所 | |
7 | 山藥 | 益陽市泰和中藥飲片有限公司 | 24040801 | 中藥飲片 | 湖南省益漢大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司益陽資江機店 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 益陽市食品藥品檢驗所 | |
8 | 牡丹皮 | 湖南春可 | 230601 | 中藥飲片 | 耒陽市新市鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 衡陽市市場監(jiān)督檢驗檢測中心 | |
9 | 款冬花 | 邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 240101 | 中藥飲片 | 湖南康每樂藥業(yè)有限公司 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 岳陽市檢驗檢測中心 | |
10 | 全蝎 | 永州市永靛中藥飲片股份有限公司 | 20220501 | 中藥飲片 | 邵陽白云醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】水分 | 邵陽市食品藥品檢驗所 |