徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司對蘇木素-伊紅染色液（H-E）主動召回

滬藥監(jiān)械主召2024-259

徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因徠卡生物系統(tǒng)（里士滿）有限公司近期發(fā)現(xiàn)，蘇木素-伊紅染色液（H-E）試劑盒的標簽不一致，外包裝和內(nèi)部瓶子（伊紅）之間批號不匹配，這種不一致導致儀器無法識別該試劑盒，需要更換使用不同批次的試劑盒。但產(chǎn)品本身質(zhì)量不受影響。等問題，徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司對其生產(chǎn)的蘇木素-伊紅染色液（H-E）（注冊證號：國械備20170724號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

2024年11月27日