按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)工作部署，現(xiàn)對(duì)涉及我省藥品委托及受托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查情況予以通告（見(jiàn)附件），對(duì)檢查結(jié)論為不符合要求的，藥品監(jiān)管部門(mén)均已要求相關(guān)企業(yè)對(duì)涉及的風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
特此通告
附件：藥品委托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查情況
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月29日
附件 藥品委托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查情況.pdf
| 附件 | ||||||
| 藥品委托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查情況 | ||||||
| 序號(hào) | 藥品生產(chǎn)企業(yè)/藥品上市許可 持有人 | 檢查時(shí)間 | 接受檢查單位（委受托方） | 綜合評(píng)定結(jié)論 | 社會(huì)信用代碼 | 藥品生產(chǎn)許 可證編號(hào) |
| 1 | 廣東賽烽醫(yī)藥科技有限公司 | 2024 年 3 月 7 日 | 委托方：廣東賽烽醫(yī)藥科技有限公司 受托方：海南輝能藥業(yè)有限公司 | 符合要求 | 914401133044 961990 | 粵 20200715 |
| 2 | 廣州市億源醫(yī)藥有限公司 | 2024 年 3 月 8 日 | 委托方：廣州市億源醫(yī)藥有限公司 受托方：南京海納制藥有限公司 | 符合要求 | 91440112MABR 8DTU0K | 粵 20220029 |
| 3 | 廣東泉新泉益藥業(yè)有限公司 | 2024 年 3 月 8 日 | 委托方：廣東泉新泉益藥業(yè)有限公司 受托方：江蘇萬(wàn)高藥業(yè)股份有限公司 | 符合要求 | 914404007287 54817J | 粵 20230008 |
| 4 | 珠海和凡醫(yī)藥股份有限公司 | 2024 年 3 月 8 日至 2024 年 3 月 9 日 | 委托方：珠海和凡醫(yī)藥股份有限公司 受托方：山東朗諾制藥有限公司 | 符合要求 | 914404007528 67248P | 粵 20210014 |
| 5 | 深圳市貝美藥業(yè)有限公司 | 2024 年 3 月 8 日至 2024 年 3 月 9 日 | 委托方：深圳市貝美藥業(yè)有限公司 受托方：山東孔府制藥有限公司 | 符合要求 | 914403007606 24748T | 粵 20210031 |
| 6 | 深圳華潤(rùn)九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司 | 2024 年 3 月 8 日至 2024 年 3 月 9 日 | 委托方：深圳華潤(rùn)九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司 受托方：上海創(chuàng)諾制藥有限公司 | 符合要求 | 91440300MA5F 0DWP35 | 粵 20210004 |
| 7 | 廣州順健生物醫(yī)藥科技有限 公司 | 2024 年 3 月 9 日 | 委托方：廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司 受托方：江蘇宣泰藥業(yè)有限公司 | 符合要求 | 914401015983 412713 | 粵 20200699 |
| 8 | 廣州艾格生物科技有限公司 | 2024 年 3 月 9 日至 2024 年 3 月 10 日 | 委托方：廣州艾格生物科技有限公司 受托方：南京海鯨藥業(yè)股份有限公司 | 符合要求 | 914401166718 10864F | 粵 20220007 |
| 9 | 廣州世濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司 | 2024 年 3 月 9 日至 2024 年 3 月 11 日 | 委托方：廣州世濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司 受托方：山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司 | 符合要求 | 91440101MA59 EUFH7P | 粵 20200714 |
| 10 | 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 | 2024 年 3 月 10 日至 2024 年 3 月 11 日 | 委托方：麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 受托方：上海麗珠制藥有限公司 | 符合要求 | 914404006174 883094 | 粵 20200702 |
| 11 | 珠海和凡醫(yī)藥股份有限公司 | 2024 年 3 月 10 日至 2024 年 3 月 12 日 | 委托方：珠海和凡醫(yī)藥股份有限公司 受托方：山東威高藥業(yè)股份有限公司 | 符合要求 | 914404007528 67248P | 粵 20210014 |
| 12 | 廣州譽(yù)衡生物科技有限公司 | 2024 年 3 月 10 日至 2024 年 3 月 11 日 | 委托方：廣州譽(yù)衡生物科技有限公司 受托方：無(wú)錫藥明生物技術(shù)股份有限公司 | 符合要求 | 91440116MA59 C6778K | 粵 20210024 |
| 13 | 恒昌（廣州）新藥研究有限公 司 | 2024 年 3 月 12 日 | 委托方：恒昌（廣州）新藥研究有限公司 受托方：上海普康藥業(yè)有限公司 | 符合要求 | 91440101MA5C JGDFXM | 粵 20210016 |
| 14 | 廣東瑞興醫(yī)藥股份有限公司 | 2024 年 3 月 12 日至 2024 年 3 月 13 日 | 委托方：廣東瑞興醫(yī)藥股份有限公司 受托方：鄭州泰豐制藥有限公司 | 符合要求 | 914400007264 90969W | 粵 20220028 |
| 15 | 中潤(rùn)藥業(yè)有限公司 | 2024 年 3 月 12 日至 2024 年 3 月 13 日 | 委托方：中潤(rùn)藥業(yè)有限公司 受托方：華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司 | 符合要求 | 91440101MA5A KRMP2B | 粵 20200703 |
| 16 | 廣州萊泰制藥有限公司 | 2024 年 3 月 13 日至 2024 年 3 月 14 日 | 委托方：廣州萊泰制藥有限公司 受托方：江西昂泰制藥有限公司 | 符合要求 | 914401017082 48300J | 粵 20160014 |
| 17 | 廣東九瑞科技開(kāi)發(fā)有限公司 | 2024 年 3 月 14 日至 2024 年 3 月 15 日 | 委托方：廣東九瑞科技開(kāi)發(fā)有限公司 受托方：國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司 | 符合要求 | 91440300MA5E UACG78 | 粵 20200709 |
| 18 | 廣東漢豐百盛醫(yī)藥有限公司 | 2024 年 3 月 14 日至 2024 年 3 月 15 日 | 委托方：廣東漢豐百盛醫(yī)藥有限公司 受托方：西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 符合要求 | 914400007740 40479E | 粵 20210035 |
| 19 | 廣東賽烽醫(yī)藥科技有限公司 | 2024 年 3 月 14 日至 2024 年 3 月 15 日 | 委托方：廣東賽烽醫(yī)藥科技有限公司 受托方：哈爾濱譽(yù)衡制藥有限公司 | 符合要求 | 914401133044 961990 | 粵 20200715 |
| 20 | 廣東九瑞科技開(kāi)發(fā)有限公司 | 2024 年 3 月 15 日至 2024 年 3 月 16 日 | 委托方：廣東九瑞科技開(kāi)發(fā)有限公司 受托方：浙江京新藥業(yè)股份有限公司 | 符合要求 | 91440300MA5E UACG78 | 粵 20200709 |
| 21 | 廣東方盛健盟藥業(yè)有限公司 | 2024 年 3 月 15 日至 2024 年 3 月 17 日 | 委托方：廣東方盛健盟藥業(yè)有限公司 受托方：湖南方盛制藥股份有限公司 | 符合要求 | 91440101MA9X XKEB7J | 粵 20220013 |
| 22 | 深圳市瑞霖醫(yī)藥有限公司 | 2024 年 3 月 15 日至 2024 年 3 月 17 日 | 委托方：深圳市瑞霖醫(yī)藥有限公司 受托方：北京匯恩蘭德制藥有限公司 | 符合要求 | 914403007320 43022D | 粵 20210018 |
| 23 | 華諾醫(yī)藥（廣州）有限公司 | 2024 年 3 月 16 日 | 委托方：華諾醫(yī)藥（廣州）有限公司 受托方：天津漢瑞藥業(yè)有限公司 | 符合要求 | 91440101MA5C X30X57 | 粵 20210012 |
| 24 | 嘉亨（珠海橫琴）醫(yī)藥科技有 限公司 | 2024 年 3 月 16 日至 2024 年 3 月 17 日 | 委托方：嘉亨（珠海橫琴）醫(yī)藥科技有限公司 受托方：河南福森藥業(yè)有限公司 | 符合要求 | 91440400MA56 9LAJ7C | 粵 20220010 |
| 25 | 廣東九瑞科技開(kāi)發(fā)有限公司 | 2024 年 3 月 17 日至 2024 年 3 月 18 日 | 委托方：廣東九瑞科技開(kāi)發(fā)有限公司 受托方：浙江江北藥業(yè)有限公司 | 符合要求 | 91440300MA5E UACG78 | 粵 20200709 |
| 26 | 廣東九瑞科技開(kāi)發(fā)有限公司 | 2024 年 3 月 17 日至 2024 年 3 月 18 日 | 委托方：廣東九瑞科技開(kāi)發(fā)有限公司 受托方：天津漢瑞藥業(yè)有限公司 | 符合要求 | 91440300MA5E UACG78 | 粵 20200709 |
| 27 | 深圳市新泰醫(yī)藥有限公司 | 2024 年 3 月 18 日至 2024 年 3 月 19 日 | 委托方：深圳市新泰醫(yī)藥有限公司 受托方：湖南百草制藥有限公司 | 符合要求 | 914403007576 330619 | 粵 20210027 |
| 28 | 廣州澤盛藥業(yè)科技有限公司 | 2024 年 3 月 18 日至 2024 年 3 月 20 日 | 委托方：廣州澤盛藥業(yè)科技有限公司 受托方：海南制藥廠有限公司制藥二廠 | 符合要求 | 914401046797 25381A | 粵 20220032 |
| 29 | 中潤(rùn)藥業(yè)有限公司 | 2024 年 3 月 18 日至 2024 年 3 月 19 日 | 委托方：中潤(rùn)藥業(yè)有限公司 受托方：北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 符合要求 | 91440101MA5A KRMP2B | 粵 20200703 |
| 30 | 廣東鼎信醫(yī)藥科技有限公司 | 2024 年 3 月 19 日至 2024 年 3 月 20 日 | 委托方：廣東鼎信醫(yī)藥科技有限公司 受托方：北京星昊醫(yī)藥股份有限公司 | 符合要求 | 91442000MA52 99YG9C | 粵 20200704 |
| 31 | 廣州力純制藥有限公司 | 2024 年 5 月 24 日至 2024 年 5 月 25 日 | 受托方：廣州力純制藥有限公司 | 符合要求 | 914401156187 02549G | 粵 20160031 |
| 32 | 琪寶制藥（廣州）有限公司 | 2024 年 5 月 24 日至 2024 年 5 月 25 日 | 受托方：琪寶制藥（廣州）有限公司 | 符合要求 | 914401157082 187185 | 粵 20160033 |
| 33 | 廣東百科制藥有限公司 | 2024 年 5 月 8 日至 2024 年 5 月 11 日 | 受托方：廣東百科制藥有限公司 | 不符合要求 | 914417025625 5788XK | 粵 20160560 |
| 34 | 匯科德晟（廣東）醫(yī)學(xué)技術(shù)有 限公司 | 2024 年 6 月 12 日至 2024 年 6 月 14 日 | 委托方：匯科德晟（廣東）醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 受托方：四川宏明博思藥業(yè)有限公司 | 符合要求 | 91440605MA53 1UF44G | 粵 20210026 |
| 35 | 廣東康奇力藥業(yè)股份有限公 司 | 2024 年 6 月 5 日至 2024 年 6 月 7 日 | 受托方：廣東康奇力藥業(yè)股份有限公司 | 符合要求 | 914414007385 65374B | 粵 20160512 |
| 36 | 廣州市香雪制藥股份有限公 司 | 2024 年 7 月 23 日至 2024 年 7 月 25 日 | 委托方：廣州市香雪制藥股份有限公司 | 符合要求 | 914400006332 10884T | 粵 20160050 |
| 37 | 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公 司 | 2024 年 8 月 12 日至 2024 年 8 月 14 日 | 委托方：廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司 受托方：宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司 | 符合要求 | 914419007583 367471 | 粵 20160455 |
| 38 | 東莞市陽(yáng)之康醫(yī)藥有限責(zé)任 公司 | 2024 年 8 月 12 日至 2024 年 8 月 14 日 | 委托方：東莞市陽(yáng)之康醫(yī)藥有限責(zé)任公司 受托方：宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司 | 符合要求 | 91441900MA52 6ETJ9N | 粵 20200706 |
| 39 | 深圳科興藥業(yè)有限公司 | 2024 年 8 月 13 日至 2024 年 8 月 17 日 | 委托方：深圳科興藥業(yè)有限公司 受托方：科興生物制藥股份有限公司 | 符合要求 | 91440300MA5F 1UL356 | 粵 20160173 |
| 40 | 一力制藥（羅定）有限公司 | 2024 年 8 月 2 日至 2024 年 8 月 4 日 | 受托方：一力制藥（羅定）有限公司 | 符合要求 | 914453810621 96352F | 粵 20160570 |
| 41 | 珠海和凡醫(yī)藥股份有限公司 | 2024 年 10 月 9 日至 2024 年 10 月 11 日 | 受托方：山東威高藥業(yè)股份有限公司 | 不符合要求 | 914404007528 67248P | 粵 20210014 |
| 42 | 廣州瑞爾醫(yī)藥科技有限公司 | 2023 年 10 月 30 日至 2023 年 10 月 31 日 | 委托方：廣州瑞爾醫(yī)藥科技有限公司 | 符合要求 | 914401165622 82521Y | 粵 20210005 |
| 43 | 廣州九瑞藥業(yè)有限公司 | 2023 年 10 月 31 日至 2023 年 11 月 1 日 | 受托方：廣州九瑞藥業(yè)有限公司 | 符合要求 | 91440101MA5C BB8Q0E | 粵 20210006 |
| 44 | 廣州瑞爾醫(yī)藥科技有限公司 | 2023 年 11 月 2 日至 2023 年 11 月 4 日 | 委托方：廣州瑞爾醫(yī)藥科技有限公司 受托方：成都市海通藥業(yè)有限公司 | 符合要求 | 914401165622 82521Y | 粵 20210005 |
| 45 | 珠海英聯(lián)醫(yī)藥有限公司 | 2023 年 11 月 9 日至 2023 年 11 月 10 日 | 委托方：珠海英聯(lián)醫(yī)藥有限公司 | 符合要求 | 914404000621 94912U | 粵 20220003 |
| 46 | 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠 | 2023 年 11 月 14 日至 2023 年 11 月 16 日 | 委托方：麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠 受托方：華北制藥河北華民藥業(yè)有限公司 | 符合要求 | 914404006174 89061P | 粵 20160261 |
| 47 | 美享生物制藥（珠海）有限公 司 | 2023 年 11 月 23 日至 2023 年 11 月 25 日 | 委托方：美享生物制藥（珠海）有限公司 受托方：山西普德藥業(yè)有限公司 | 符合要求 | 91440400MA51 8HJH7E | 粵 20210038 |
| 48 | 廣州九瑞藥業(yè)有限公司 | 2023 年 11 月 27 日至 2023 年 11 月 29 日 | 委托方：廣州九瑞藥業(yè)有限公司 受托方：淄博萬(wàn)杰制藥有限公司 | 符合要求 | 91440101MA5C BB8Q0E | 粵 20210006 |
| 49 | 廣東逢春制藥有限公司 | 2024 年 8 月 21 日至 2024 年 8 月 23 日 | 受托方：廣東逢春制藥有限公司 | 不符合要求 | 914408237864 53908A | 粵 20160442 |
| 50 | 廣東恒健制藥有限公司 | 2024 年 10 月 30 日至 2024 年 11 月 1 日 | 受托方：廣東恒健制藥有限公司 | 符合要求 | 914407041939 59639D | 粵 20160364 |
| 51 | 珠海英聯(lián)醫(yī)藥有限公司 | 2023 年 11 月 30 日至 2023 年 12 月 2 日 | 委托方：珠海英聯(lián)醫(yī)藥有限公司 受托方：中孚藥業(yè)股份有限公司 | 符合要求 | 914404000621 94912U | 粵 20220003 |
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